Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tick-Borne Encephalitis virus antigen (Neudoerfl stamme), inaktiveret
Paranova Danmark A/S
J07BA01
Tick-borne Encephalitis virus antigen (Neudoerfl strain), inactivated
2,4 mikrogr./0,5 ml
injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte
2018-01-22
Indlægsseddel: Information til brugeren TicoVac ® injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte vaccine mod skovflåtbåren encephalitis (hel, inaktiveret virus) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret TicoVac til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn får TicoVac 3. Sådan skal du bruge TicoVac 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE TicoVac er en vaccine, der anvendes til at forhindre sygdom forårsaget af skovflåtbåren hjernebetændelse (TBE) virus. Den er beregnet for personer på 16 år og ældre. • Vaccinen virker ved at påvirke kroppen til at lave sin egen beskyttelse (antistoffer) mod virusset. • Den vil ikke beskytte mod andre virusser eller bakterier (hvoraf nogle også kommer fra flåtbid), som kan give lignende symptomer. Skovflåtbåren virus kan forårsage meget alvorlige infektioner i hjernehinder, hjerne og/eller ryg marven. De første symptomer er ofte hovedpine og høj feber. Hos nogle personer og i de alvorligste tilfælde kan det udvikle sig til bevidstløshed, koma og død. Virusset bæres af skovflåter. Det overføres til mennesker ved bid af en skovflåt. Risikoen for at blive bidt af en skovflåt, som bærer virusset, er meget høj i store dele af Europa samt det centrale og østlige Asien. Personer, som bor eller holder feri Lugege kogu dokumenti
6. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TICOVAC, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 22106 1. LÆGEMIDLETS NAVN TicoVac 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Skovflåtbåren encephalitis vaccine (hel, inaktiveret virus). En dosis (0,5 ml) indeholder: Skovflåtbåren encephalitis virus 1,2 (Neudoerfl stamme) 2,4 µg 1 adsorberet på aluminiumhydroxid, hydreret (0,35 mg Al 3+ ) 2 fremstillet i kyllingeembryofibroblastceller (CEF celler) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte (Paranova) Vaccinen er efter omrystning en off-white, uigennemsigtig suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER TicoVac er indiceret til aktiv (profylaktisk) immunisering mod skovflåtbåren encephalitis (TBE) af personer, som er 16 år eller ældre. TicoVac skal gives på grundlag af officielle anbefalinger vedrørende behovet for og tidspunktet for vaccination mod TBE. _dk_hum_60255_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Primært vaccinationsforløb_ Det primære vaccinationsforløb er det samme for alle personer på 16 år eller ældre og består af tre doser TicoVac. Den første og anden dosis skal gives med 1-3 måneders interval. Hvis der er behov for at opnå et hurtigt immunresponse, kan anden dosis gives to uger efter første dosis. Der forventes sufficient beskyttelse for den igangværende skovflåtsæson efter de første to doser. Den tredje dosis bør gives mellem 5-12 måneder efter den anden vaccination. Efter tredje dosis forventes beskyttelsen at vare 3 år. For at opnå immunitet før skovflåten begynder sin aktivitet om foråret, anbefales det at give første og anden dosis i løbet af vintermånederne. Ideelt set bør vaccinations- programmet afsluttes med den tredje vaccination inden for den samme skovflåtsæson eller senest før den næste skovflåtsæson starter. BASIS IMMUNISERING DOSIS KONVENTIONELT PROGRAM HURTIG IMMUNISERINGSSKEMA 1. dosis 0,5 ml Fasts Lugege kogu dokumenti