Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TICLOPIDINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS ALTER S.A.
B01AC05
TICLOPIDINA HYDROCHLORIDE
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
TICLOPIDINA HIDROCLORURO 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Ticlopidina
TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 20 comprimidos Revocado 02/10/2015 No Comercializado - TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 02/10/2015 Comercializado - TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 02/10/2015 No Comercializado
Anulado
2015-10-02
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TICLOPIDINA ALTER 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Ticlopidina Alter y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina Alter 3. Cómo tomar Ticlopidina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ticlopidina Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TICLOPIDINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un antiagregante plaquetario (las plaquetas son unas células de la sangre que intervienen en la coagulación). Está indicado en: o Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales cuando el tratamiento con ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado. o Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes con alteraciones de la circulación arterial en las piernas. o Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la cirugía con circulación extracorpórea o en la hemodiálisis. o Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos insulinodependientes con trastornos en la retina en estadíos iniciales. o Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios (cirugía de derivación aortocoronaria, angioplastia con colocación de prótesis endovascular (STENT). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TICLOPIDINA ALTER NO TOME TICLOPIDINA ALTER - Si es alérgico a la Ticlopidina o a cualquiera de los demás componentes de Lugege kogu dokumenti
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ticlopidina Alter 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 250 mg de ticlopidina clorhidrato. Excipientes Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como accidente isquémico transitorio, déficit neurológico isquémico reversible, _ictus _menor o infarto cerebral completo, cuando haya intolerancia y/o el ácido acetilsalicílico no sea adecuado. Prevención de los accidentes tromboembólicos, especialmente coronarios, en pacientes portadores de una arteriopatía crónica obliterante de los miembros inferiores en estadio de claudicación intermitente. Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por circuitos extracorpóreos: cirugía con circulación extracorpórea y hemodiálisis crónica. Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos dependientes de la insulina con retinopatía inicial. Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios: - En cirugía de derivación aortocoronaria. - En angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de prótesis endovascular (STENT). Dados los posibles efectos secundarios, en especial hematológicos, y el carácter crónico del tratamiento, se valorará cuidadosamente el balance beneficio/riesgo para cada paciente (Véase sección 4.4.: advertencias y precauciones especiales de empleo). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Se recomienda tomar los comprimidos con un vaso de agua durante las comidas. - _Adultos_: Dosis habitual: 2 comprimidos diarios. Se recomienda tomar 1 comprimido durante la comida y 1 durante la cena. _ _ - _Niños: _ 2 de 8 Ticlopidina no está indicada en los niños. - _Utilización en ancianos: _ Los principales estudios clín Lugege kogu dokumenti