TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

B01AC05

Designación común internacional (DCI):

TICLOPIDINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ticlopidina

Resumen del producto:

TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 20 comprimidos Revocado 02/10/2015 No Comercializado - TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 02/10/2015 Comercializado - TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 02/10/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-10-02

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TICLOPIDINA ALTER 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Ticlopidina Alter y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina Alter
3.
Cómo tomar Ticlopidina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ticlopidina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TICLOPIDINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antiagregante plaquetario (las plaquetas son
unas células de la sangre que
intervienen en la coagulación).
Está indicado en:
o
Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales
cuando el tratamiento con ácido
acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado.
o
Prevención
de
tromboembolismos,
en
especial
coronarios,
en
pacientes
con
alteraciones
de
la
circulación arterial en las piernas.
o
Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la
cirugía con circulación extracorpórea o en
la hemodiálisis.
o
Prevención de la progresión del número de microaneurismas en
diabéticos insulinodependientes con
trastornos en la retina en estadíos iniciales.
o
Prevención
de
oclusiones
tras
procedimientos
quirúrgicos
coronarios
(cirugía
de
derivación
aortocoronaria, angioplastia con colocación de prótesis endovascular
(STENT).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TICLOPIDINA ALTER
NO TOME TICLOPIDINA ALTER
-
Si es alérgico a la Ticlopidina o a cualquiera de los demás
componentes de

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ticlopidina Alter 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 250 mg de ticlopidina clorhidrato.
Excipientes
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como
accidente isquémico transitorio, déficit
neurológico isquémico reversible, _ictus _menor o infarto cerebral
completo, cuando haya intolerancia y/o el
ácido acetilsalicílico no sea adecuado.
Prevención de los accidentes tromboembólicos, especialmente
coronarios, en pacientes portadores de una
arteriopatía crónica obliterante de los miembros inferiores en
estadio de claudicación intermitente.
Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por
circuitos extracorpóreos: cirugía con
circulación extracorpórea y hemodiálisis crónica.
Prevención de la progresión del número de microaneurismas en
diabéticos dependientes de la insulina con
retinopatía inicial.
Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
-
En cirugía de derivación aortocoronaria.
-
En angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de
prótesis endovascular (STENT).
Dados los posibles efectos secundarios, en especial hematológicos, y
el carácter crónico del tratamiento, se
valorará cuidadosamente el balance beneficio/riesgo para cada
paciente (Véase sección 4.4.: advertencias y
precauciones especiales de empleo).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Se recomienda tomar los comprimidos con un vaso de agua durante las
comidas.
-
_Adultos_:
Dosis habitual: 2 comprimidos diarios. Se recomienda tomar 1
comprimido durante la comida y 1 durante
la cena.
_ _
-
_Niños: _
2 de 8
Ticlopidina no está indicada en los niños.
-
_Utilización en ancianos: _
Los principales estudios clín