Tiamutin 12,5 % sol. pour l'eau de boisson

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 125 mg/ml

Saadav alates:

V.M.D. SA-NV

ATC kood:

QJ01XQ01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tiamulin Fumarate

Annus:

12,5 %

Ravimvorm:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Koostis:

Fumarate de Tiamuline 125 mg/ml

Manustamisviis:

Administration dans l'eau de boisson

Terapeutiline rühm:

volaille; porc

Terapeutiline ala:

Tiamulin

Toote kokkuvõte:

CTI code: 313887-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2697472 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Non

Loa andmise kuupäev:

2008-01-28

Infovoldik

B. NOTICE
1
NOTICE
TIAMUTIN 12,5%
SOLUTION POUR UTILISATION DANS L'EAU POTABLE POUR PORCINS, POULES ET
DINDES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 12,5%, 125 mg/ml
Solution pour utilisation dans l'eau potable pour porcins, poules et
dindes
Fumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
Fumarate de tiamuline 125 mg par ml.
EXCIPIENT(S):
Propylparahydroxybenzoate
Methylparahydroxybenzoate
Acide citrique
Phosphate bisodique
Éthanol
Eau purifiée
4.
INDICATION(S)
Porcs :
- Dysenterie provoquée par
_Brachyspira_
_hyodysenteriae_
.
- Pneumonie enzootique provoquée par
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Poulets :
Pour la réduction de la sévérité des maladies causées par
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_Mycoplasma_
_synoviae._
Dindons :
Pour la réduction de la sévérité des maladies induites par
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma_
_synoviae _
et
_ Mycoplasma meleagridis._
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité
connue au principe actif ou à l’un
des excipients du produit.
- Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tiamuline.
- Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que le
monensin, la salinomycine ou le
narasin pendant les 7 jours précédant ou suivant le traitement avec
TIAMUTIN 12,5%.
Les interactions entre la tiamuline et les ionophores incompatibles
comme la monensine, la narasine
et la salinomycine doivent être évitées. Le fabricant des aliments
doit être informé que de la tiamuline
2
va être utilisée et que les produits susmentionnés ne peuvent pas
être incorporés dans les aliments, ni
contaminer ceux-ci.
Tout cas de contamination possible doit donner lieu à une analyse des
aliments pour détecter la
présence é

Toote omadused

ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 12,5%, 125 mg/ml
Solution pour utilisation dans l'eau potable pour porcins, poules et
dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Fumarate de tiamuline 125 mg par ml.
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour utilisation dans l'eau potable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs, poulets et dindons.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs :
- Dysenterie provoquée par
_Brachyspira_
_hyodysenteriae_
.
- Pneumonie enzootique provoquée par
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Poulets :
Pour la réduction de la sévérité des maladies causées par
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_Mycoplasma_
_synoviae._
Dindons :
Pour la réduction de la sévérité des maladies induites par
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma_
_synoviae _
et
_ Mycoplasma meleagridis._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité
connue au principe actif ou à l’un
des excipients du produit.
- Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tiamuline.
- Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que le
monensin, la salinomycine ou le
narasin pendant les 7 jours précédant ou suivant le traitement avec
TIAMUTIN 12,5%.
Les interactions entre la tiamuline et les ionophores incompatibles
comme la monensine, la narasine
et la salinomycine doivent être évitées. Le fabricant des aliments
doit être informé que de la tiamuline
va être utilisée et que les produits susmentionnés ne peuvent pas
être incorporés dans les aliments, ni
contaminer ceux-ci.
Tout cas de contamination possible doit donner lieu à une analyse des
aliments pour détecter la
présence éventuelle de ces ionophores avant de donner nourrir les
animaux.
Si une interaction se produit, cesser immédiatement d'administrer la
tiamuline par l’eau de boisson et
remplacer par l�