Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 125 mg/ml
V.M.D. SA-NV
QJ01XQ01
Tiamulin Fumarate
12,5 %
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Fumarate de Tiamuline 125 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
volaille; porc
Tiamulin
CTI code: 313887-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2697472 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-01-28
B. NOTICE 1 NOTICE TIAMUTIN 12,5% SOLUTION POUR UTILISATION DANS L'EAU POTABLE POUR PORCINS, POULES ET DINDES 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT V.M.D. s.a. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TIAMUTIN 12,5%, 125 mg/ml Solution pour utilisation dans l'eau potable pour porcins, poules et dindes Fumarate de tiamuline 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE : Fumarate de tiamuline 125 mg par ml. EXCIPIENT(S): Propylparahydroxybenzoate Methylparahydroxybenzoate Acide citrique Phosphate bisodique Éthanol Eau purifiée 4. INDICATION(S) Porcs : - Dysenterie provoquée par _Brachyspira_ _hyodysenteriae_ . - Pneumonie enzootique provoquée par _Mycoplasma hyopneumoniae._ Poulets : Pour la réduction de la sévérité des maladies causées par _Mycoplasma gallisepticum_ et _Mycoplasma_ _synoviae._ Dindons : Pour la réduction de la sévérité des maladies induites par _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma_ _synoviae _ et _ Mycoplasma meleagridis._ 5. CONTRE-INDICATIONS - Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients du produit. - Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tiamuline. - Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que le monensin, la salinomycine ou le narasin pendant les 7 jours précédant ou suivant le traitement avec TIAMUTIN 12,5%. Les interactions entre la tiamuline et les ionophores incompatibles comme la monensine, la narasine et la salinomycine doivent être évitées. Le fabricant des aliments doit être informé que de la tiamuline 2 va être utilisée et que les produits susmentionnés ne peuvent pas être incorporés dans les aliments, ni contaminer ceux-ci. Tout cas de contamination possible doit donner lieu à une analyse des aliments pour détecter la présence é সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TIAMUTIN 12,5%, 125 mg/ml Solution pour utilisation dans l'eau potable pour porcins, poules et dindes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Fumarate de tiamuline 125 mg par ml. EXCIPIENT(S): Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour utilisation dans l'eau potable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs, poulets et dindons. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Porcs : - Dysenterie provoquée par _Brachyspira_ _hyodysenteriae_ . - Pneumonie enzootique provoquée par _Mycoplasma hyopneumoniae._ Poulets : Pour la réduction de la sévérité des maladies causées par _Mycoplasma gallisepticum_ et _Mycoplasma_ _synoviae._ Dindons : Pour la réduction de la sévérité des maladies induites par _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma_ _synoviae _ et _ Mycoplasma meleagridis._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients du produit. - Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tiamuline. - Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que le monensin, la salinomycine ou le narasin pendant les 7 jours précédant ou suivant le traitement avec TIAMUTIN 12,5%. Les interactions entre la tiamuline et les ionophores incompatibles comme la monensine, la narasine et la salinomycine doivent être évitées. Le fabricant des aliments doit être informé que de la tiamuline va être utilisée et que les produits susmentionnés ne peuvent pas être incorporés dans les aliments, ni contaminer ceux-ci. Tout cas de contamination possible doit donner lieu à une analyse des aliments pour détecter la présence éventuelle de ces ionophores avant de donner nourrir les animaux. Si une interaction se produit, cesser immédiatement d'administrer la tiamuline par l’eau de boisson et remplacer par l সম্পূর্ণ নথি পড়ুন