Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ENANTATO DE TESTOSTERONA;
BAYER S.A.
G03BA03
TESTOSTERONE ENANTHATE;
SOLUCION INYECTABLE
POR AMPOLLA 1.00
INTRAMUSCULAR
caja de cartón con 01ampolla de vidrio incoloro tipo I x 1mL.,
Con receta médica
BAYER AG; ALEMANIA
Testosterona
Presentación: caja de cartón conteniendo 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro x 1 mL
VIGENTE
2023-08-19
FICHA TÉCNICA TESTOVIRON ® DEPOT 250 MG/ML ENANTATO DE TESTOSTERONA SOLUCIÓN INYECTABLE 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Testoviron ® Depot 250 mg/ mL Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 250 mg de enantato de testosterona equivalente a 180 mg de testosterona, en solución oleosa. Para la lista completa de excipientes, ver 6.1 LISTA DE EXCIPIENTES. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución oleosa amarillenta, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIÓN(ES) • Terapia de sustitución de testosterona en el hipogonadismo masculino, cuando el déficit de testosterona se ha confirmado mediante datos clínicos y pruebas bioquímicas. (véase la sección 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes del inicio de la terapia, y durante su administración, se deben determinar los niveles séricos de testosterona. Los niveles séricos por debajo del rango normal indicarían que se debe acortar el intervalo entre inyecciones. En caso de niveles séricos demasiado altos, se puede considerar la ampliación del intervalo entre inyecciones. Para conseguir los niveles mínimos de dosis, las proporciones correspondientes a las ampollas de 250 mg de enantato de testosterona se deben dividir con una jeringa de 1 ml con graduaciones de 0,01 ml (0,2 ml correspondientes a 50 mg de enantato de testosterona, 0,4 ml correspondientes a 100 mg de enantato de testosterona, y así sucesivamente). La administración de la inyección debe realizarse muy lentamente (véanse las secciones 4.4 y 4.8). Testoviron Depot 250 mg/mL debe inyectarse en forma profunda en el músculo del glúteo de acuerdo con las precauciones habituales para inyecciones intramusculares. Es particularmente necesario evitar las inyecciones intravasculares. La inyección intramuscular debe administrarse inmediatamente después de abrir la ampolla. Posología _Hipogonadismo masculino_ Para el reemplazo a largo plazo en caso de hipogonadismo, se recomienda, como guía, 1 ml de Tes Lugege kogu dokumenti