Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tériflunomide 14 mg
TEVA BV
L04AA31
tériflunomide 14 mg
Comprimé
pour un comprimé > tériflunomide 14 mg
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimés
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Immunosuppresseurs
Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, immunosuppresseurs sélectifs - code ATC : L04AA31Qu’est-ce que TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculéTERIFLUNOMIDE TEVA contient la substance active tériflunomide, un agent immunomodulateur qui agit sur le système immunitaire afin de limiter ses attaques sur le système nerveux.Dans quels cas TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé est-il utiliséTERIFLUNOMIDE TEVA est utilisé chez les adultes et chez les enfants et adolescents (âgés de 10 ans et plus) pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.Qu'est-ce que la sclérose en plaquesLa SEP est une maladie chronique qui touche le système nerveux central (SNC) constitué du cerveau et de la moelle épinière. Dans la sclérose en plaques, une inflammation détruit la gaine protectrice (appelée myéline) qui entoure les nerfs du SNC. On appelle ce processus « démyélinisation ». Cela entraîne un dysfonctionnement du système nerveux.Les personnes atteintes de formes récurrentes de sclérose en plaques souffrent d'exacerbations répétées de symptômes physiques (poussées) engendrées par un dysfonctionnement des nerfs. Ces symptômes varient d'un patient à l'autre mais incluent généralement : des troubles de la marche ; des problèmes visuels ; des problèmes d’équilibre.Les symptômes peuvent totalement disparaître une fois la poussée terminée mais, au fil du temps, certaines atteintes peuvent devenir permanentes. Cela peut entraîner une invalidité physique susceptible de rendre plus difficiles vos activités quotidiennes.Comment fonctionne TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculéTERIFLUNOMIDE TEVA contribue à la protection du système nerveux central contre les attaques du système immunitaire en limitant la prolifération de certains globules blancs (lymphocytes), limitant ainsi l’inflammation responsable de l’atteinte du système nerveux dans la SEP.
TERIFLUNOMIDE 14 mg - AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
Valide
2023-08-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023 Dénomination du médicament TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé Tériflunomide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, immunosuppresseurs sélectifs - code ATC : L04AA31 Qu’est-ce que TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé TERIFLUNOMIDE TEVA contient la substance active tériflunomide, un agent immunomodulateur qui agit sur le système immunitaire afin de limiter ses attaques sur le système nerveux. Dans quels cas TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé TERIFLUNOMIDE TEVA est utilisé chez les adultes et chez les enfants et adolescents (âgés de 10 ans et plus) pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente. Qu'est-ce que la sclér Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tériflunomide......................................................................................................................... 14 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 72,25 mg de lactose monohydraté (équivalant à 68,64 mg de lactose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Comprimé pelliculé, rond, bleu, d'environ 6,6 mm de diamètre et 4,1 mm d'épaisseur, comportant la mention « TV » gravée en creux sur une face et la mention « Y12 » gravée en creux sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TERIFLUNOMIDE TEVA est indiqué dans le traitement des patients adultes et des patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes rémittentes de sclérose en plaques (SEP) (voir la rubrique 5.1 qui contient des informations importantes sur la population pour laquelle l’efficacité a été établie). 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la sclérose en plaques. Posologie Adultes Chez les adultes, la posologie recommandée du tériflunomide est de 14 mg une fois par jour. Population pédiatrique (10 ans et plus) Chez les patients pédiatriques (âgés de 10 ans et plus), la dose recommandée dépend du poids corporel : · Patients pédiatriques dont le poids corporel est > 40 kg : 14 mg une fois par jour. · Patients pédiatriques dont le poids corporel est ≤ 40 kg : 7 mg une fois par jour. TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé n’est pas adapté aux patients pédiatriques dont le poids corporel est ≤ 40 kg. D'autres médicaments contenant du tériflunomide sont disponibles à un dosage inférieu Lugege kogu dokumenti