Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolinteofyllinat
BioPhausia AB
R03DA02
kolinteofyllinat
250 mg
Rektallösning
kolinteofyllinat 393 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kolinteofyllinat
Avregistrerad
1981-12-18
_Läkemedelsverket 2013-11-07_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Teovent 50 mg rektallösning Teovent 100 mg rektallösning Teovent 250 mg rektallösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING _1 tub à 3 ml innehåller:_ Kolinteofyllinat motsvarande teofyllinanhydrat 50, 100 respektive 250 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Rektallösning Genomskinlig lösning, förtjockad för att underlätta administreringen. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bronkialastma. Kronisk bronkit med astma. Bronkobstruktion i samband med emfysem. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosen bör anpassas individuellt och för adekvat effekt rekommenderas i allmänhet en plasmakoncentration av 28–110 μmol/1 (5–20 μg/ml). Vid samtidig behandling med beta-2- stimulerare kan teofyllinkoncentrationen hållas lägre. Initialdosen bör ligga i den nedre delen av dosintervallet och därefter ökas successivt. Dygnsdos Dos och doseringstillfällen Barn >1 år ≤13 kg 16-24 mg/kg 50 mg×3-4 Barn 14-30 kg 13-17 mg/kg 50–100 mg×3-4 Barn >30 kg 9-16 mg/kg 100–200 mg×3-4 Vuxna 9-16 mg/kg 250 mg×3-4 _Barn 3-12 mån:_ Dygnsdosen beräknas med hjälp av formeln: dos i mg/kg = _8+0,3 × ålder i _ _veckor._ Initialt ges 2/3 av den så framräknade dosen, och vid behov sker höjning till fulldos efter kontroll av plasmakoncentrationen. _Behandlingskontroll_ Uppträder biverkningar rekommenderas bestämning av teofyllinkoncentrationen i plasma. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot kolinteofyllinat eller mot något hjälpämne. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Prematura barn och spädbarn har en ofta starkt förlångsammad elimination, vilket kan leda till ackumulering av teofyllin. Full kapacitet att eliminera teofyllin uppnås först under andra Lugege kogu dokumenti