Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Teïcoplanine 400 mg
Bradex S.A.
J01XA02
Teicoplanin
400 mg
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie; Drank
Teïcoplanine 400 mg
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Oraal gebruik
Teicoplanin
CTI-code: 555440-01 - De grootte van de verpakking: 400 mg + 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555440-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 400 mg + 10 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555457-01 - De grootte van de verpakking: 400 mg + 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555457-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 400 mg + 10 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-03-10
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TEICOPLANIN BRADEX 200 MG_ _POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING TEICOPLANIN BRADEX 400 MG_ _POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING teicoplanine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Teicoplanin BRADEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wat u dient te weten voordat u Teicoplanin BRADEX krijgt. 3. Hoe krijgt u Teicoplanin BRADEX? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Teicoplanin BRADEX? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TEICOPLANIN BRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Teicoplanin Bradex is een antibioticum. Het bevat een geneesmiddel genaamd “teicoplanine”. Het werkt door de bacteriën te doden die in uw lichaam infecties veroorzaken. Teicoplanine wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen (waaronder pasgeboren baby’s) voor het behandelen van bacteriële infecties van: de huid en onder de huid – soms ook “weke delen” genoemd; de botten en gewrichten;; de longen; de urinewegen; het hart – soms “endocarditis” genoemd; de buikwand – peritonitis; het bloed, indien de oorzaak bij een van bovenstaande aandoeningen ligt. Teicoplanine kan worden gebruikt voor het behandelen van sommige infecties die door de “_Clostridium_ _difficile”_-bacterie in de darmen worden veroorzaakt. Hiervoor wordt de oplossing via de mond ingenomen. 2. WAT U DIENT TE WETEN VOORDAT U TEICOPLANIN BRADEX KRIJGT. WANNEER MAG U TEICOPLANIN BRADEX NIET GEBRUIKEN: Als u Lugege kogu dokumenti
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Teicoplanin BRADEX 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie / infusie of orale oplossing Teicoplanin BRADEX 400 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie / infusie of orale oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 200 mg teicoplanine equivalent aan niet minder dan 200.000 IE. Na reconstitutie zullen de oplossingen 200 mg teicoplanine bevatten in 3 mL. Elke injectieflacon bevat 400 mg teicoplanine equivalent aan niet minder dan 400.000 IE. Na reconstitutie zullen de oplossingen 400 mg teicoplanine bevatten in 3 mL. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie / infusie of orale oplossing Poeder: wit / gebroken wit gelyofiliseerd poeder. Oplosmiddel: doorzichtige, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Teicoplanin BRADEX is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de geboorte voor de parenterale behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1): • gecompliceerde infecties van de huid en weke delen • bot- en gewrichtsinfecties • hospital-acquired pneumonia (ziekenhuispneumonie) • community-acquired pneumonia • gecompliceerde urineweginfecties • infectieuze endocarditis • peritonitis gerelateerd aan continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) • bacteriëmie die optreedt in combinatie met een van de bovengenoemde indicaties Teicoplanin BRADEX is ook geïndiceerd als alternatieve behandeling voor diarree en colitis die verband houden met infectie met _Clostridium difficile_. Waar aangewezen dient teicoplanine in combinatie met andere antibacteriële middelen te worden toegediend. Er dient ook rekening gehouden te worden met de officiële richtlijnen inzake correct gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Posologie De dosis en de duur van de behandeling dienen aangepast te worden in functie van het onderliggende type en de e Lugege kogu dokumenti