Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CARBAMAZEPINUM
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
N03AF01
CARBAMAZEPINUM
400mg
COMPR.
P6L
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE CARBOXAMIDA
9998/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9997/2017/01 _Anexa 1_ 9998/2017/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TEGRETOL 200 MG COMPRIMATE TEGRETOL 400 MG COMPRIMATE Carbamazepină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Tegretol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tegretol 3. Cum să utilizaţi Tegretol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tegretol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TEGRETOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tegretol _ _ aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru convulsii). Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli. Tegretol este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie). De asemenea este utilizat pentru a trata unele afecţiuni neurologice (precum afecţiunile dureroase ale feţei denumite „nevralgie de trigemen”) şi anumite afecţiuni psihiatrice (crize maniacale din cadrul tulburărilor afective bipolare şi anumite tipuri de depresie). Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite. Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe convulsii (crize). Convulsiile apar când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în corp, de-a lungul nervilor. Tegretol Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9997/2017/01 _Anexa 2_ 9998/2017/01 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tegretol 200 mg comprimate Tegretol 400 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine carbamazepină 200 mg. Fiecare comprimat conţine carbamazepină 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Tegretol 200 mg Comprimate albe, rotunde, plate, cu marginile teșite, inscripționate pe una din fețe cu “CG”, iar pe cealaltă față cu “G/K”, cu diametrul de aprox. 9 mm. _ _ Tegretol 400 mg Comprimate albe, în formă de tijă, plate, cu marginile teșite, inscripționate pe una din fețe cu “CG/CG”, iar pe cealaltă față cu “LR/LR”, cu lungimea de aprox. 17,0 mm, lăţimea de aprox. 5,5 mm şi grosimea de aprox. 5,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie - Crize simple sau complexe (cu sau fără pierderea conştienţei), cu sau fără generalizări secundare; - Crize generalizate cu o componentă tonico-clonică; - Crize cu forme mixte. Tegretol se recomandă atât în monoterapie cât şi în politerapie. De obicei, Tegretol nu este eficace în absenţe (petit mal) şi în tratamentul crizelor mioclonice (vezi pct. 4.4 _)._ Crize maniacale acute şi tratamentul de întreţinere al tulburărilor afective bipolare. Tegretol se recomandă pentru a preveni sau a atenua recurenţele. Sindrom de sevraj alcoolic Nevralgie idiopatică de trigemen şi nevralgie de trigemen datorată sclerozei în plăci (tipică sau atipică) Nevralgie idiopatică de glosofaringian Neuropatie diabetică dureroasă 2 Diabet insipid Poliurie şi polidipsie de origine neurohormonală 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele pot fi administrate în timpul, după sau între mese. Comprimatele trebuie administrate cu puţin lichid. În cazul trecerii de la comprimate non-retard la comprimatele de Tegretol , trebuie avut în Lugege kogu dokumenti