Tazepam 10 mg apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Oksazepāms

Saadav alates:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

ATC kood:

N05BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Oxazepamum

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

Pr.III

Valmistatud:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
96-0447/IB/015/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TAZEPAM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_oxazepamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Tazepam un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tazepam lietošanas
3.
Kā lietot Tazepam
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tazepam
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TAZEPAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tazepam aktīvā viela ir oksazepāms, kas pieder benzodiazepīnu
grupai. Tazepam piemīt vidēji izteikta
trauksmi mazinoša, miegu izraisoša, nomierinoša, pretkrampju un
skeleta muskulatūru atslābinoša
iedarbība.
Tazepam lieto īslaicīgai, simptomātiskai trauksmes un bezmiega
ārstēšanai pieaugušajiem, ja traucējumi
ir smagi, rada rīcības nespēju vai galēju stresa stāvokli.
BRĪDINĀJUMS!
Ar ikdienas problēmām saistīta paaugstināta nervu spriedze un
trauksmes stāvokļi, ja tās
nav slimības pazīmes, nav indikācija anksiolītisku līdzekļu
lietošanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAZEPAM LIETOŠANAS
NELIETOJIET TAZEPAM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret oksazepāmu, 1,4-benzodiazepīna
atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir akūti elpošanas traucējumi vai elpošanas nomākums;
▪
ja Jums ir nopietni elpošanas traucējumi (elpošanas mazspēja),
neskatoties uz cēloni;
▪
ja Jums ir

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
96-0447/IB/015/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TAZEPAM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg oksazepāma (
_oxazepamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 53,8
mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tazepam lieto īslaicīgai, simptomātiskai trauksmes un bezmiega
ārstēšanai pieaugušajiem, ja traucējumi
ir smagi, rada rīcības nespēju vai galēju stresa stāvokli.
BRĪDINĀJUMS!
Ar ikdienas problēmām saistīta paaugstināta nervu spriedze un
trauksmes stāvokļi, ja tās
nav slimības pazīmes, nav indikācija anksiolītisku līdzekļu
lietošanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devu un terapijas ilgumu jānosaka katram pacientam individuāli.
PIEAUGUŠIE
▪
trauksmes ārstēšana – 10 mg līdz 30 mg 3 līdz 4 reizes dienā.
▪
bezmiega ārstēšana – 10 mg līdz 30 mg vienu stundu pirms
gulētiešanas. Atsevišķos gadījumos
devu var palielināt līdz 50 mg.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Dati par drošumu un efektivitāti bērniem un pusaudžiem līdz 18
gadu vecumam nav pietiekami, tādēļ
šīs zāles nav ieteicams lietot pediatriskajā populācijā.
GADOS VECĀKI VAI NOVĀJINĀTI PACIENTI
Gados vecāki vai novājināti pacienti ir vairāk jutīgi pret
zālēm, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu. Šai
pacientu grupai vajadzētu nozīmēt mazāko efektīvāko oksazepāma
devu.
Ieteicamās devas gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem ir:
▪
trauksmes ārstēšana – 10 mg līdz 20 mg 3 līdz 4 reizes dienā.
▪
bezmiega ārstēšana – 10 mg dienā - vienu stundu pirms
gulētiešanas.
PACIENTI AR AKNU UN/VAI NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM
Lietojot pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem,
jāievēro piesardzība. Daž