Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Oksazepāms
Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland
N05BA04
Oxazepamum
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023 96-0447/IB/015/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TAZEPAM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _oxazepamum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Tazepam un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tazepam lietošanas 3. Kā lietot Tazepam 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tazepam 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TAZEPAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tazepam aktīvā viela ir oksazepāms, kas pieder benzodiazepīnu grupai. Tazepam piemīt vidēji izteikta trauksmi mazinoša, miegu izraisoša, nomierinoša, pretkrampju un skeleta muskulatūru atslābinoša iedarbība. Tazepam lieto īslaicīgai, simptomātiskai trauksmes un bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem, ja traucējumi ir smagi, rada rīcības nespēju vai galēju stresa stāvokli. BRĪDINĀJUMS! Ar ikdienas problēmām saistīta paaugstināta nervu spriedze un trauksmes stāvokļi, ja tās nav slimības pazīmes, nav indikācija anksiolītisku līdzekļu lietošanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAZEPAM LIETOŠANAS NELIETOJIET TAZEPAM ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret oksazepāmu, 1,4-benzodiazepīna atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir akūti elpošanas traucējumi vai elpošanas nomākums; ▪ ja Jums ir nopietni elpošanas traucējumi (elpošanas mazspēja), neskatoties uz cēloni; ▪ ja Jums ir Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023 96-0447/IB/015/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TAZEPAM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg oksazepāma ( _oxazepamum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 53,8 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tazepam lieto īslaicīgai, simptomātiskai trauksmes un bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem, ja traucējumi ir smagi, rada rīcības nespēju vai galēju stresa stāvokli. BRĪDINĀJUMS! Ar ikdienas problēmām saistīta paaugstināta nervu spriedze un trauksmes stāvokļi, ja tās nav slimības pazīmes, nav indikācija anksiolītisku līdzekļu lietošanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devu un terapijas ilgumu jānosaka katram pacientam individuāli. PIEAUGUŠIE ▪ trauksmes ārstēšana – 10 mg līdz 30 mg 3 līdz 4 reizes dienā. ▪ bezmiega ārstēšana – 10 mg līdz 30 mg vienu stundu pirms gulētiešanas. Atsevišķos gadījumos devu var palielināt līdz 50 mg. PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA Dati par drošumu un efektivitāti bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pietiekami, tādēļ šīs zāles nav ieteicams lietot pediatriskajā populācijā. GADOS VECĀKI VAI NOVĀJINĀTI PACIENTI Gados vecāki vai novājināti pacienti ir vairāk jutīgi pret zālēm, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu. Šai pacientu grupai vajadzētu nozīmēt mazāko efektīvāko oksazepāma devu. Ieteicamās devas gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem ir: ▪ trauksmes ārstēšana – 10 mg līdz 20 mg 3 līdz 4 reizes dienā. ▪ bezmiega ārstēšana – 10 mg dienā - vienu stundu pirms gulētiešanas. PACIENTI AR AKNU UN/VAI NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM Lietojot pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība. Daž Прочетете целия документ