TAPAZOLE

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Tiamazolo

Saadav alates:

TEOFARMA S.R.L.

ATC kood:

H03BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tiamazolo

Ühikuid pakis:

"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" BLISTER IN PVC/AL DA 100 COMPRESSE

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Tiamazolo

Toote kokkuvõte:

005472028 - 5 MG COMPRESSE BLISTER IN PVC/AL DA 100 COMPRESSE - Autorizzato; 005472016 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAPAZOLE 5 MG COMPRESSE
metimazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tapazole e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tapazole
3.
Come prendere Tapazole
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tapazole
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TAPAZOLE E A COSA SERVE
Tapazole contiene il principio attivo metimazolo, una sostanza che
viene usata
per bloccare la produzione degli ormoni tiroidei (antitiroideo).
Tapazole è indicato per curare l’aumento della produzione degli
ormoni tiroidei
(ipertiroidismo) e nella terapia a lungo termine può portare alla
guarigione del
paziente.
Tapazole, inoltre, è usato:
•
per preparare il paziente alla parziale rimozione chirurgica della
tiroide
(tiroidectomia);
•
per preparare il paziente alla terapia con iodio-radioattivo;
•
quando la rimozione della tiroide è controindicata o non
consigliabile.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAPAZOLE
NON PRENDA TAPAZOLE
•
se è allergico al metimazolo o ad altri medicinali antitiroidei o ad
uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
6),
•
se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”),
•
se ha avuto in passato un’infiammazione del pancreas (pancreatite
acuta) a
seguito della somministrazione di metimazolo o di carbimazolo.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2023
_Esula d

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAPAZOLE
5 mg compresse
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa divisibile contiene:
_Principio attivo:_ metimazolo 5 mg
_Eccipiente con effetti noti:_ lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia medica dell'ipertiroidismo.
La terapia a lungo termine può indurre la remissione della malattia.
Tapazole può essere impiegato per la preparazione all'intervento di
tiroidectomia subtotale ed alla terapia con iodio-radioattivo.
Tapazole è inoltre indicato quando la tiroidectomia è controindicata
o non
consigliabile.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI_
La dose iniziale giornaliera è di 15 mg per l'ipertiroidismo di grado
lieve,
30-40 mg per l'ipertiroidismo di grado moderato e di 60 mg per
l'ipertiroidismo grave. La quantità giornaliera deve essere suddivisa
in tre
dosi da somministrare ad intervalli di 8 ore. La dose di mantenimento
varia
da 5 a 15 mg al giorno.
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
Bambini di età uguale o inferiore ai 2 anni
La sicurezza e l’efficacia di metimazolo nei bambini al di sotto dei
2 anni di
età non sono state ancora stabilite. Pertanto, il suo uso non è
raccomandato in questa fascia di età.
Se necessario, nella primissima infanzia il farmaco va somministrato
nei
casi di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo medico.
_Uso nei bambini e adolescenti (3-17 anni)_
La dose iniziale per il trattamento dei bambini di età superiore ai 3
anni e
degli adolescenti deve essere calcolata in rapporto al loro peso
corporeo.
Generalmente, la dose iniziale giornaliera è di 0,5/mg/kg suddivisa
in due
o tre dosi uguali.
Per la terapia di mantenimento, la dose giornaliera può essere
ridotta in
base alla risposta del paziente alla terapia. Un trattamento
aggiuntivo con
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Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AI