TAMBOCOR süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

flekainiid

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

C01BC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

flecainide

Annus:

10mg 1ml 15ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Tambocor, 10 mg/ml süstelahus
Flekainiidatsetaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Tambocor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tambocor’i kasutamist
3.
Kuidas Tambocor’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tambocor’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON TAMBOCOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tambocor on ravim südame rütmihäirete raviks. Ravim reguleerib
südame löögisagedust ja
südamerütmi. Tambocor’i kasutatakse juhul, kui süda lööb liiga
kiiresti, sealhulgas südamevatsakeste
eluohtlikult suure löögisageduse (südamepekslemise) korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAMBOCOR’i KASUTAMIST
Ärge kasutage Tambocor’i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) flekainiidatsetaadi või
Tambocor’i mõne koostisosa suhtes
-
kui teil on südamepuudulikkus
-
kui teil on olnud südamelihase infarkt
-
kui teil on südameklapi rike või südame erutusjuhtehäired
-
kui teil on pikaajaline südamekoja virvendus
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tambocor
-
kui organismi vedelikutasakaal on häiritud (elektrolüütide
tasakaalu häired)
-
kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon), neeru- või
maksapuudulikkus
-
kui teil on südamepuudulikkus
-
kui teile on jäädavalt paigaldatud või ajutine südamestimulaator
-
kui teil on südamehaigus või vasaku südamevatsakese funktsiooni
häire
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete
hiljuti kasutanud mi

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tambocor, 10 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstelahuse 1 ml sisaldab 10 mg flekainiidatsetaati.
INN. Flecainidum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Paroksüsmaalne kodade virvendus, kui ravivajadus on kindlaks tehtud
ja ei esine vasaku vatsakese
talitlushäireid (vt lõik 4.4). Supraventrikulaarsed tahhüarütmiad,
sealhulgas Wolff-Parkinson-White’i
sündroom ja teised lisajuhteteedest põhjustatud tahhüarütmiad.
Eluohtlik ventrikulaarne tahhükardia.
Märkus: Ravimit tohib määrata ainult kardioloog või
intensiivraviarst.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: Boolussüst: Flekainiidi soovitatakse manustada aeglase
infusioonina 2 mg/kg
(maksimaalne annus 150 mg) 30 minuti vältel lahjendatuna 5%
glükoosilahuses. Hädaabiolukorras
või kiire toime saavutamiseks võib sama annuse flekainiidi manustada
aeglase boolussüstina mitte
vähem kui 10 minuti jooksul või jaotatuna mitmeks annuseks. Kõik
patsiendid, kes saavad
boolussüsti, peaksid olema pideva EKG jälgimise all. Süstimine
tuleb peatada, kui kontroll arütmia
üle on saavutatud.
Intravenoosne infusioon: Kui ravimit on vaja manustada parenteraalselt
pikema aja vältel,
soovitatakse ravi alustada aeglase boolussüstiga nagu kirjeldatud
ülal ja jätkata intravenoosse
infusiooniga järgmise skeemi alusel:
esimene tund: 1,5 mg/kg/tunnis;
teine ja järgnevad tunnid: 0,1…0,25 mg/kg/tunnis.
Infusiooni ei soovitata jätkata kauem kui 24 tunni jooksul. Kui see
osutub siiski vajalikuks või kui
patsientidele manustatav annus on soovitatud vahemiku ülemise piiri
lähedal, tuleks jälgida ravimi
taset plasmas. Esimese 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne
kumulatiivne annus ei tohiks
ületada 600 mg. Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini
kliirens alla 20 ml/min/m
2
) tuleb
eeltoodud annuseid vähendada poole võrra.
Püsiva ventrikulaarse tahhükardiaga patsientidele tuleb