País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
flekainiid
Teva B.V.
C01BC04
flecainide
10mg 1ml 15ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Tambocor, 10 mg/ml süstelahus Flekainiidatsetaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Tambocor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tambocor’i kasutamist 3. Kuidas Tambocor’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tambocor’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON TAMBOCOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tambocor on ravim südame rütmihäirete raviks. Ravim reguleerib südame löögisagedust ja südamerütmi. Tambocor’i kasutatakse juhul, kui süda lööb liiga kiiresti, sealhulgas südamevatsakeste eluohtlikult suure löögisageduse (südamepekslemise) korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAMBOCOR’i KASUTAMIST Ärge kasutage Tambocor’i - kui te olete allergiline (ülitundlik) flekainiidatsetaadi või Tambocor’i mõne koostisosa suhtes - kui teil on südamepuudulikkus - kui teil on olnud südamelihase infarkt - kui teil on südameklapi rike või südame erutusjuhtehäired - kui teil on pikaajaline südamekoja virvendus Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tambocor - kui organismi vedelikutasakaal on häiritud (elektrolüütide tasakaalu häired) - kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon), neeru- või maksapuudulikkus - kui teil on südamepuudulikkus - kui teile on jäädavalt paigaldatud või ajutine südamestimulaator - kui teil on südamehaigus või vasaku südamevatsakese funktsiooni häire Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mi Leer el documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tambocor, 10 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 10 mg flekainiidatsetaati. INN. Flecainidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Paroksüsmaalne kodade virvendus, kui ravivajadus on kindlaks tehtud ja ei esine vasaku vatsakese talitlushäireid (vt lõik 4.4). Supraventrikulaarsed tahhüarütmiad, sealhulgas Wolff-Parkinson-White’i sündroom ja teised lisajuhteteedest põhjustatud tahhüarütmiad. Eluohtlik ventrikulaarne tahhükardia. Märkus: Ravimit tohib määrata ainult kardioloog või intensiivraviarst. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud: Boolussüst: Flekainiidi soovitatakse manustada aeglase infusioonina 2 mg/kg (maksimaalne annus 150 mg) 30 minuti vältel lahjendatuna 5% glükoosilahuses. Hädaabiolukorras või kiire toime saavutamiseks võib sama annuse flekainiidi manustada aeglase boolussüstina mitte vähem kui 10 minuti jooksul või jaotatuna mitmeks annuseks. Kõik patsiendid, kes saavad boolussüsti, peaksid olema pideva EKG jälgimise all. Süstimine tuleb peatada, kui kontroll arütmia üle on saavutatud. Intravenoosne infusioon: Kui ravimit on vaja manustada parenteraalselt pikema aja vältel, soovitatakse ravi alustada aeglase boolussüstiga nagu kirjeldatud ülal ja jätkata intravenoosse infusiooniga järgmise skeemi alusel: esimene tund: 1,5 mg/kg/tunnis; teine ja järgnevad tunnid: 0,1…0,25 mg/kg/tunnis. Infusiooni ei soovitata jätkata kauem kui 24 tunni jooksul. Kui see osutub siiski vajalikuks või kui patsientidele manustatav annus on soovitatud vahemiku ülemise piiri lähedal, tuleks jälgida ravimi taset plasmas. Esimese 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne kumulatiivne annus ei tohiks ületada 600 mg. Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 20 ml/min/m 2 ) tuleb eeltoodud annuseid vähendada poole võrra. Püsiva ventrikulaarse tahhükardiaga patsientidele tuleb Leer el documento completo