Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Swyssi AG, Frankfurt am Main NĚMECKO
C09BB07
9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
10MG/5MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
RAMIPRIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0225919 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250922 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225918 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132011 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132012 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-11-30
1 Sp. zn. sukls141828/2022 P ŘÍ BAL OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TAMAYRA 5 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY TAMAYRA 10 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY _(ramiprilum/amlodipinum) _ P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ V E, NEŽ ZA ČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE Ž IT É Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tamayra a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamayra užívat 3. Jak se přípravek Tamayra užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Tamayra uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK TAMAYRA A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Přípravek Tamayra obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a amlodipin. Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu). Amlodipin patří do skupiny léků nazývaných antagonisté vápníku. Ramipril účinkuje takto: • snižuje v těle tvorbu látek, které mohou zvyšovat krevní tlak • uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy • ulehčuje srdci pumpování krve do těla Amlodipin účinkuje takto: • uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy, takže krev jimi může snadněji proudit. Přípravek Tamayra se používá k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku) u pacientů, jejichž krevní tlak je náležitě léčen amlodip Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls141828/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Tamayra 5 mg/5 mg tvrdé tobolky Tamayra 10 mg/5 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN Í Tamayra 5 mg/5 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg. Tamayra 10 mg/5 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Tvrdá tobolka. Tamayra 5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti 1 s neprůhledným růžovým víčkem a neprůhledným bílým tělem. Obsah tobolek: bílý až téměř bílý prášek. Tamayra 10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti 1 s neprůhledným tmavě růžovým víčkem a neprůhledným bílým tělem. Obsah tobolek: bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Fixní kombinace je indikována k léčbě hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně kontrolován ramiprilem a amlodipinem podávanými souběžně ve stejných dávkách, ale ve formě samostatných přípravků. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A Z PŮSOB POD ÁNÍ Dávkování Přípravek Tamayra se nemá používat k zahájení léčby hypertenze. Dávky jednotlivých složek mají být zvoleny individuálně s ohledem na pacientův profil a kontrolu krevního tlaku. Je-li nutná úprava dávkování, má se provádět individuálně pouze u jednosložkových přípravků s obsahem ramiprilu a amlodipinu, a po nastavení vhodných dávek lze přejít na fixní kombinaci přípravku Tamayra. Doporučená denní dávka je jedna tobolka. Maximální denní dávka je jedna tobolka o síle 10 mg/10 mg. Tento přípravek není k dispozici v síle 10 mg/10 mg, ale tato síla může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci. _Zvláš_ _tn_ _í_ _ skupiny pacient_ _ů _ _Porucha funkce ledvin_ 2 Pro zjištění optimální Lugege kogu dokumenti