TAMAYRA 10MG/5MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Swyssi AG, Frankfurt am Main NĚMECKO

ATC kód:

C09BB07

INN (Mezinárodní Name):

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

10MG/5MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL A AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0225919 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250922 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225918 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132011 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132012 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-11-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls141828/2022
P
ŘÍ
BAL
OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TAMAYRA 5 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
TAMAYRA 10 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
_(ramiprilum/amlodipinum) _
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
V
E, NEŽ ZA
ČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮ
LE
Ž
IT
É
Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI
1.
Co je přípravek Tamayra a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamayra
užívat
3.
Jak se přípravek Tamayra užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Tamayra uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK TAMAYRA
A K Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Přípravek Tamayra obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a
amlodipin. Ramipril patří do skupiny léků
nazývaných ACE inhibitory (inhibitory angiotenzin konvertujícího
enzymu). Amlodipin patří do
skupiny léků nazývaných antagonisté vápníku.
Ramipril účinkuje takto:
•
snižuje v těle tvorbu látek, které mohou zvyšovat krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy
•
ulehčuje srdci pumpování krve do těla
Amlodipin účinkuje takto:
•
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy, takže krev jimi může
snadněji proudit.
Přípravek Tamayra se používá k léčbě hypertenze (vysokého
krevního tlaku) u pacientů, jejichž krevní
tlak je náležitě léčen amlodip

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls141828/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Tamayra 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Tamayra 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
Tamayra 5 mg/5 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipini besilas
odpovídající amlodipinum 5 mg.
Tamayra 10 mg/5 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipini besilas
odpovídající amlodipinum 5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Tvrdá tobolka.
Tamayra 5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti 1 s
neprůhledným růžovým víčkem a
neprůhledným bílým tělem. Obsah tobolek: bílý až téměř
bílý prášek.
Tamayra 10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti 1 s
neprůhledným tmavě růžovým víčkem a
neprůhledným bílým tělem. Obsah tobolek: bílý až téměř
bílý prášek.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKACE
Fixní kombinace je indikována k léčbě hypertenze jako
substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž
krevní tlak je dostatečně kontrolován ramiprilem a amlodipinem
podávanými souběžně ve stejných
dávkách, ale ve formě samostatných přípravků.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A Z
PŮSOB
POD
ÁNÍ
Dávkování
Přípravek Tamayra se nemá používat k zahájení léčby
hypertenze. Dávky jednotlivých složek mají být
zvoleny individuálně s ohledem na pacientův profil a kontrolu
krevního tlaku.
Je-li nutná úprava dávkování, má se provádět individuálně
pouze u jednosložkových přípravků s obsahem
ramiprilu a amlodipinu, a po nastavení vhodných dávek lze přejít
na fixní kombinaci přípravku Tamayra.
Doporučená denní dávka je jedna tobolka. Maximální denní dávka
je jedna tobolka o síle 10 mg/10 mg.
Tento přípravek není k dispozici v síle 10 mg/10 mg, ale tato
síla může být dostupná u jiných držitelů
rozhodnutí o registraci.
_Zvláš_
_tn_
_í_
_ skupiny pacient_
_ů _
_Porucha funkce ledvin_
2
Pro zjištění optimální