Systamex Vet. 3,75 g periodevis intraruminalt indlæg

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Oxfendazol

Saadav alates:

Zoetis Animal Health ApS

ATC kood:

QP52AC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oxfendazole

Annus:

3,75 g

Ravimvorm:

periodevis intraruminalt indlæg

Terapeutiline rühm:

Kvæg

Loa andmise kuupäev:

1989-02-08

Toote omadused

13. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYSTAMEX VET., PERIODEVIS INTRARUMENALT INDLÆG
0.
D.SP.NR.
6555
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Systamex Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
1 tablet indeholder:
Oxfendazol 750 mg
Hver bolus indeholder 5 tabletter à 750 mg svarende til 3,75 g
oxfendazol.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Periodevis intrarumenalt indlæg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infestationer med rundorm i mave-tarmkanalen samt lungeorm hos
ungkreaturer på græs.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til ikke-drøvtyggende kalve samt kalve under 100
kg.
Bør ikke anvendes til malkekøer, der leverer mælk til konsum samt
dyr, der har mindre end 6
mdr. til kælvning, såfremt mælken fra disse skal leveres konsum.
4.4.
SÆRLIGE ADVARSLER
Følgende bør nøje undgås, da det øger risikoen for at udvikle
resistens og som følge deraf
manglende effekt:

For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika inden for samme
klasse over en
længere periode.
_12885_spc.doc_
_Side 1 af 4_

Underdosering,
hvilket
kan
skyldes
undervurdering
af
kropsvægten,
forkert
administration af produktet eller manglende kalibrering af eventuelt
doseringsudstyr.
Mistanke om resistens over for anthelmintika skal undersøges med
egnede tests (f.eks. fækal
ægreduktionstest / Faecal Egg Count Reduction test, FECR). Indikerer
testene(e) resistens
over for et bestemt anthelmintikum, skal der anvendes et
anthelmintikum fra en anden klasse
med en anden virkningsmåde.
Der er indberettet tilfælde af resistens over for benzimidazoler hos
visse arter af parasitter hos
kvæg. Brug af dette produkt bør derfor baseres på lokale (pr.
region, bedrift) epidemiologiske
oplysninger om følsomhed over for nematoder og anbefalinger om,
hvordan yderligere
udvælgelse kan foretages ud fra resistens over for anthelmintika.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMID