País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Oxfendazol
Zoetis Animal Health ApS
QP52AC02
oxfendazole
3,75 g
periodevis intraruminalt indlæg
Kvæg
1989-02-08
13. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SYSTAMEX VET., PERIODEVIS INTRARUMENALT INDLÆG 0. D.SP.NR. 6555 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Systamex Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: 1 tablet indeholder: Oxfendazol 750 mg Hver bolus indeholder 5 tabletter à 750 mg svarende til 3,75 g oxfendazol. 3. LÆGEMIDDELFORM Periodevis intrarumenalt indlæg 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infestationer med rundorm i mave-tarmkanalen samt lungeorm hos ungkreaturer på græs. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til ikke-drøvtyggende kalve samt kalve under 100 kg. Bør ikke anvendes til malkekøer, der leverer mælk til konsum samt dyr, der har mindre end 6 mdr. til kælvning, såfremt mælken fra disse skal leveres konsum. 4.4. SÆRLIGE ADVARSLER Følgende bør nøje undgås, da det øger risikoen for at udvikle resistens og som følge deraf manglende effekt: For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika inden for samme klasse over en længere periode. _12885_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Underdosering, hvilket kan skyldes undervurdering af kropsvægten, forkert administration af produktet eller manglende kalibrering af eventuelt doseringsudstyr. Mistanke om resistens over for anthelmintika skal undersøges med egnede tests (f.eks. fækal ægreduktionstest / Faecal Egg Count Reduction test, FECR). Indikerer testene(e) resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der anvendes et anthelmintikum fra en anden klasse med en anden virkningsmåde. Der er indberettet tilfælde af resistens over for benzimidazoler hos visse arter af parasitter hos kvæg. Brug af dette produkt bør derfor baseres på lokale (pr. region, bedrift) epidemiologiske oplysninger om følsomhed over for nematoder og anbefalinger om, hvordan yderligere udvælgelse kan foretages ud fra resistens over for anthelmintika. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMID Leer el documento completo