Synulox Bolus 400/100 mg Potahovaná tableta

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Saadav alates:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kood:

QJ01CR

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Annus:

400_100mg

Ravimvorm:

Potahovaná tableta

Terapeutiline rühm:

telata

Terapeutiline ala:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9902539 - 25 x 4 tableta - blistr; 9971777 - 4 x 25 tableta - blistr

Loa andmise kuupäev:

1994-04-13

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SYNULOX Bolus 400 mg/100 mg potahované tablety
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Haupt Pharma Latina S.r.l.; SS 156 KM 47, 600; 041 00 Borgo San
Michele (Latina), Itálie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SYNULOX Bolus 400 mg/100 mg potahované tablety
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum
(Na blistru mohou být uvedeny buď informace odpovídající znění
výše, nebo název „_Synulox 500 mg _
_bolus_“ odpovídající schváleným textům v jiných zemích EU).
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 růžová, bikonvexní tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum)
400,0 mg
Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas)
100,0 mg
4. INDIKACE
Léčba enteritid a onemocnění pupku u telat, způsobených
mikroorganismy citlivými na kombinaci
amoxicilin/kyselina klavulanová.
5. KONTRAINDIKACE
Synulox by neměl být perorálně aplikován králíkům a
morčatům, křečkům a pískomilům.
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na účinné
látky přípravku.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání. 6,25 – 12,5 mg účinných látek/kg živé
hmotnosti dvakrát denně (tj. 5-10 mg/kg
ž.hm. amoxicilinu a 1,25-2,5 mg/kg ž.hm. kyseliny klavulanové/kg
živé hmotnosti dvakrát denně).
Například 40 kg tele dostane ½ tablety dvakrát denně, ale v
případě vážné infekce může být dávka
dvojnásobná.
Léčba má pokračovat ještě 12 hodin po vymizení klinických
příznaků, maximálně 3 dny.
9. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nejsou.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso telat 9 dnů.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SYNULOX Bolus 400 mg/100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum)
400,0 mg
Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas)
100,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžová, bikonvexní, potahovaná tableta s půlící rýhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Telata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba enteritid a onemocnění pupku u telat, způsobených
mikroorganismy citlivými na kombinaci
amoxicilin/kyselina klavulanová.
4.3
KONTRAINDIKACE
Synulox by neměl být perorálně aplikován králíkům a
morčatům, křečkům a pískomilům.
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na účinné
látky přípravku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích
testování citlivosti bakterií izolovaných z
konkrétního zvířete. Pokud toto není možné, léčba by měla
být založena na lokálních
epidemiologických informacích týkajících se citlivosti cílové
bakterie.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kožním kontaktu vyvolat
hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může
vést ke zkříženým reakcím s
cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce
na tyto látky i vážné.
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a/nebo cefalosporiny
by se měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem.
Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka,
vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok
o