Symbicort 160 mikrog/ dose / 4.5 mikrog/ dose

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Budesonid / Formoterolfumaratdihydrat

Saadav alates:

AstraZeneca

ATC kood:

R03AK07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Budesonide / Formoterol Fumarate Dihydrate

Annus:

160 mikrog/ dose / 4.5 mikrog/ dose

Ravimvorm:

Inhalasjonsaerosol, suspensjon

Ühikuid pakis:

Inhalator 120 doser

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2016-09-15

Infovoldik

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SYMBICORT 160 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALASJON,
INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON
BUDESONID/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Symbicort er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Symbicort
3.
Hvordan du bruker Symbicort
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Symbicort
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Symbicort er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som angitt på apoteketiketten.
Symbicort er en inhalator som brukes for å behandle symptomene på
kronisk obstruktiv lungesykdom
(KOLS) hos voksne i alderen 18 år og eldre. KOLS er en kronisk sykdom
i luftveiene i lungene, som ofte
skyldes røyking. Symbicort inneholder to ulike legemidler: budesonid
og formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilhører en gruppe legemidler som kalles
”kortikosteroider”. Det virker ved å redusere
og forebygge hevelse og betennelse i lungene.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles
”langtidsvirkende beta-2-
adrenoseptoragonister” eller ”bronkodilatorer”. Det virker
avslappende på muskulaturen i
luftveiene. Dette hjelper deg til å puste lettere.
Bruk ikke dette legemidlet som "akuttinhalator (anf

Toote omadused

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Symbicort 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonsaerosol,
suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver avgitte dose (dosen som forlater inhalatoren) inneholder:
budesonid 160 mikrogram/inhalasjon
og formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrogram/inhalasjon.
Dette tilsvarer en oppmålt dose som inneholder 200 mikrogram
budesonid/inhalasjon og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat/inhalasjon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, suspensjon.
Hvit suspensjon i en aluminiumsbeholder plassert i en rød inhalator
med grå beskyttelseshette.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM (KOLS)
Symbicort er indisert til voksne fra 18 år og oppover til
symptomatisk behandling av pasienter med
KOLS med forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV
1
) < 70 % av forventet normalverdi (post-
bronkodilator) og en eksaserbasjonshistorikk på tross av regelmessig
bronkodilaterende behandling (se
også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte: Til inhalasjon.
KOLS
_Anbefalt dosering:_
_Voksne:_
2 inhalasjoner 2 ganger daglig.
GENERELL INFORMASJON
_Spesielle pasientgrupper:_
Det er ingen spesielle krav til dosering hos eldre. Det finnes ikke
tilgjengelige data vedrørende bruk av
Symbicort hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Siden
budesonid og formoterol i
hovedsak elimineres via levermetabolisme kan en økt eksponering
forventes hos pasienter med
alvorlig levercirrhose.
_Pediatrisk populasjon _
Det er ikke relevant å bruke Symbicort 160 mikrogram/4,5 mikrogram
hos barn som er 11 år eller
yngre, eller hos ungdom i alderen 12 til 17 år for symptomatisk
behandling av KOLS.
BRUKSANVISNING FOR RIKTIG BRUK AV SYMBICORT
Under aktivering av Symbicort utløses en dose av suspensjonen i høy
hastighet fra beholderen. Når
pasienten inhalerer via munnstykket samtidig som en dose utløses,
følger legemidlet innåndingsluften
ned i luftveiene.
2
Det anbefales