Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Budesonid / Formoterolfumaratdihydrat
AstraZeneca
R03AK07
Budesonide / Formoterol Fumarate Dihydrate
160 mikrog/ dose / 4.5 mikrog/ dose
Inhalasjonsaerosol, suspensjon
Inhalator 120 doser
C
Markedsført
2016-09-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SYMBICORT 160 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALASJON, INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON BUDESONID/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Symbicort er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Symbicort 3. Hvordan du bruker Symbicort 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Symbicort 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Symbicort er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som angitt på apoteketiketten. Symbicort er en inhalator som brukes for å behandle symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos voksne i alderen 18 år og eldre. KOLS er en kronisk sykdom i luftveiene i lungene, som ofte skyldes røyking. Symbicort inneholder to ulike legemidler: budesonid og formoterolfumaratdihydrat. • Budesonid tilhører en gruppe legemidler som kalles ”kortikosteroider”. Det virker ved å redusere og forebygge hevelse og betennelse i lungene. • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles ”langtidsvirkende beta-2- adrenoseptoragonister” eller ”bronkodilatorer”. Det virker avslappende på muskulaturen i luftveiene. Dette hjelper deg til å puste lettere. Bruk ikke dette legemidlet som "akuttinhalator (anf Read the complete document
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Symbicort 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonsaerosol, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver avgitte dose (dosen som forlater inhalatoren) inneholder: budesonid 160 mikrogram/inhalasjon og formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrogram/inhalasjon. Dette tilsvarer en oppmålt dose som inneholder 200 mikrogram budesonid/inhalasjon og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat/inhalasjon. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsaerosol, suspensjon. Hvit suspensjon i en aluminiumsbeholder plassert i en rød inhalator med grå beskyttelseshette. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM (KOLS) Symbicort er indisert til voksne fra 18 år og oppover til symptomatisk behandling av pasienter med KOLS med forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV 1 ) < 70 % av forventet normalverdi (post- bronkodilator) og en eksaserbasjonshistorikk på tross av regelmessig bronkodilaterende behandling (se også pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsmåte: Til inhalasjon. KOLS _Anbefalt dosering:_ _Voksne:_ 2 inhalasjoner 2 ganger daglig. GENERELL INFORMASJON _Spesielle pasientgrupper:_ Det er ingen spesielle krav til dosering hos eldre. Det finnes ikke tilgjengelige data vedrørende bruk av Symbicort hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Siden budesonid og formoterol i hovedsak elimineres via levermetabolisme kan en økt eksponering forventes hos pasienter med alvorlig levercirrhose. _Pediatrisk populasjon _ Det er ikke relevant å bruke Symbicort 160 mikrogram/4,5 mikrogram hos barn som er 11 år eller yngre, eller hos ungdom i alderen 12 til 17 år for symptomatisk behandling av KOLS. BRUKSANVISNING FOR RIKTIG BRUK AV SYMBICORT Under aktivering av Symbicort utløses en dose av suspensjonen i høy hastighet fra beholderen. Når pasienten inhalerer via munnstykket samtidig som en dose utløses, følger legemidlet innåndingsluften ned i luftveiene. 2 Det anbefales Read the complete document