Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

suxametoniumklorid (dihydrat)

Saadav alates:

Ethypharm SA

ATC kood:

M03AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

suxametoniumklorid (dihydrate)

Annus:

50 mg/ml

Ravimvorm:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Koostis:

suxametoniumklorid (dihydrat) 50 mg Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2019-04-05

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUXAMETHONIUM ETHYPHARM 50 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
SUXAMETONIUMKLORIDDIHYDRAT
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Suxamethonium Ethypharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Suxamethonium Ethypharm
3.
Hur du använder Suxamethonium Ethypharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Suxamethonium Ethypharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUXAMETHONIUM ETHYPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Suxamethonium Ethypharm innehåller ett läkemedel som heter
suxametoniumklorid. Det tillhör en
grupp av läkemedel som kallas muskelavslappnande medel.
Suxamethonium Ethypharm används:
• för att musklerna ska vara avslappnade under operation av vuxna
och barn
Fråga din läkare om vill ha mer information om detta läkemedel
Suxametoniumklorid som finns i Suxamethonium Ethypharm kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SUXAMETHONIUM ETHYPHARM
ANVÄND INTE SUXAMETHONIUM ETHYPHARM OM:

du är allergisk mot suxametoniumklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).

din läkare har sagt att du har en onormal kolinesterasaktivitet
(kolinesteras är ett enzym som
bryter ner acetylkolin)

du eller någon i din familj någon gång har haft en onormalt hög
kr

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Suxamethonium Ethypharm 50mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml (100mg/2ml).
1 ml för injektion eller infusion innehåller 50 mg
suxametoniumkloriddihydrat (ekvivalent med 36,55
mg suxametonium). En 2 ml ampull innehåller 100 mg
suxametoniumkloriddihydrat (ekvivalent med
73,1 mg suxametonium).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, ofärgad lösning.
Lösningens pH är 3,0-4,2.
Produktens osmomolalitet är 300-365 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Används för muskelrelaxation under generell anestesi.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Intravenös injektion
_Vuxna och barn över 12 år:_
Dosering är beroende på kroppsvikt, vilken grad av muskelrelaxation
som behövs, administrationsväg
och individuell respons hos den enskilde patienten.
För att underlätta endotrakeal intubation ges Suxamethonium
Ethypharm vanligtvis i dosen 1mg/kg.
Denna dos ger vanligtvis muskelrelaxation efter ca 30 till 60 sekunder
och effekten varar cirka 2 till 6
minuter. Större doser ger förlängd muskelrelaxation, men en
dubblerad dos ger inte med säkerhet en
dubbelt så lång effektduration.
Ytterligare doser av Suxamethonium Ethypharm, motsvarande 50% till
100% av den ursprungligt
administrerade dosen, som ges i intervall mellan 5 och 10 minuter
bibehåller muskelrelaxation under
korta kirurgiska ingrepp som görs under generell anestesi.
Den totala dosen av Suxamethonium Ethypharm ska inte överskrida 500
mg.
_Spädbarn och yngre barn är mer motståndskraftiga mot suxametonium
jämfört med vuxna._
_Barn 1 till 12 år_
1-2mg/kg ges via intravenös injektion.
_Spädbarn, under 1 år_
2mg/kg via intravenös injektion.
Intravenös infusion
Suxamethonium Ethypharm kan ges som en intravenös infusion som en
0,1% till 0,2% lösning,
utspädd med en 5% glukoslösning (50 mg/ml glukos) elle