País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
suxametoniumklorid (dihydrat)
Ethypharm SA
M03AB01
suxametoniumklorid (dihydrate)
50 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
suxametoniumklorid (dihydrat) 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml
Godkänd
2019-04-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SUXAMETHONIUM ETHYPHARM 50 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING SUXAMETONIUMKLORIDDIHYDRAT LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Suxamethonium Ethypharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Suxamethonium Ethypharm 3. Hur du använder Suxamethonium Ethypharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Suxamethonium Ethypharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SUXAMETHONIUM ETHYPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Suxamethonium Ethypharm innehåller ett läkemedel som heter suxametoniumklorid. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Suxamethonium Ethypharm används: • för att musklerna ska vara avslappnade under operation av vuxna och barn Fråga din läkare om vill ha mer information om detta läkemedel Suxametoniumklorid som finns i Suxamethonium Ethypharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SUXAMETHONIUM ETHYPHARM ANVÄND INTE SUXAMETHONIUM ETHYPHARM OM: du är allergisk mot suxametoniumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). din läkare har sagt att du har en onormal kolinesterasaktivitet (kolinesteras är ett enzym som bryter ner acetylkolin) du eller någon i din familj någon gång har haft en onormalt hög kr Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Suxamethonium Ethypharm 50mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml (100mg/2ml). 1 ml för injektion eller infusion innehåller 50 mg suxametoniumkloriddihydrat (ekvivalent med 36,55 mg suxametonium). En 2 ml ampull innehåller 100 mg suxametoniumkloriddihydrat (ekvivalent med 73,1 mg suxametonium). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning. Klar, ofärgad lösning. Lösningens pH är 3,0-4,2. Produktens osmomolalitet är 300-365 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Används för muskelrelaxation under generell anestesi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Intravenös injektion _Vuxna och barn över 12 år:_ Dosering är beroende på kroppsvikt, vilken grad av muskelrelaxation som behövs, administrationsväg och individuell respons hos den enskilde patienten. För att underlätta endotrakeal intubation ges Suxamethonium Ethypharm vanligtvis i dosen 1mg/kg. Denna dos ger vanligtvis muskelrelaxation efter ca 30 till 60 sekunder och effekten varar cirka 2 till 6 minuter. Större doser ger förlängd muskelrelaxation, men en dubblerad dos ger inte med säkerhet en dubbelt så lång effektduration. Ytterligare doser av Suxamethonium Ethypharm, motsvarande 50% till 100% av den ursprungligt administrerade dosen, som ges i intervall mellan 5 och 10 minuter bibehåller muskelrelaxation under korta kirurgiska ingrepp som görs under generell anestesi. Den totala dosen av Suxamethonium Ethypharm ska inte överskrida 500 mg. _Spädbarn och yngre barn är mer motståndskraftiga mot suxametonium jämfört med vuxna._ _Barn 1 till 12 år_ 1-2mg/kg ges via intravenös injektion. _Spädbarn, under 1 år_ 2mg/kg via intravenös injektion. Intravenös infusion Suxamethonium Ethypharm kan ges som en intravenös infusion som en 0,1% till 0,2% lösning, utspädd med en 5% glukoslösning (50 mg/ml glukos) elle Llegiu el document complet