Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptansuccinat
Volkspharma Generika GmbH (8134846)
sumatriptan succinate
Tablette
Sumatriptansuccinat (24065) 139,96 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-03-25
1- 7 - 1717 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender SUMATRIPTAN VOLKSPHARMA 100 MG TABLETTEN (Sumatriptan) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Sumatriptan Volkspharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Volkspharma beachten? 3. Wie ist Sumatriptan Volkspharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sumatriptan Volkspharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SUMATRIPTAN VOLKSPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sumatriptan Volkspharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Triptane bezeichnet und für die Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen angewendet werden. Migräne-Beschwerden können durch eine vorübergehende Erweiterung von Blutgefäßen im Kopf hervorgerufen werden. Sumatriptan Volkspharma soll die Erweiterung dieser Blutgefäße reduzieren. Dies wiederum trägt zur Linderung der Kopfschmerzen und sonstigen Symptome eines Migräneanfalls wie Übel Lugege kogu dokumenti
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Sumatriptan Volkspharma 50 mg Tabletten Sumatriptan Volkspharma 100 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Sumatriptan 50 mg Volkspharma Tabletten_ 1 Tablette enthält 69,98 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg Sumatriptan. _Sumatriptan 100 mg Volkspharma Tabletten_ 1 Tablette enthält 139,96 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend100 mg Sumatriptan. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette. _Sumatriptan Volkspharma 50 mg Tabletten_ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Überzug mit der Prägung ‘C’ auf der einen Seite und ‘33’ auf der anderen Seite. _Sumatriptan Volkspharma 100 mg Tabletten_ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Überzug mit der Prägung ‘C’ auf der einen Seite und ‘34’ auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Sumatriptan Volkspharma ist indiziert für die akute Behandlung von Migräneattacken mit oder ohne Aura. 112110 22 FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Allgemeine Empfehlungen im Hinblick auf die Anwendung Sumatriptan Volkspharma darf nicht prophylaktisch angewendet werden. Sumatriptan Volkspharma ist gedacht als Monotherapie für die Akutbehandlung eines Migräneanfalls und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder Ergotamin- Derivaten (einschließlich Methysergid) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Sumatriptan Volkspharma sollte baldmöglichst nach Beginn von Migränekopfschmerzen angewendet werden. Sumatriptan ist jedoch genauso wirksam wenn es während einer Migräneattac Lugege kogu dokumenti