Sumatriptan Volkspharma 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

Volkspharma Generika GmbH (8134846)

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 139,96 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-03-25

Gebrauchsinformation

1- 7 -
1717
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SUMATRIPTAN VOLKSPHARMA 100 MG TABLETTEN

(Sumatriptan)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Sumatriptan Volkspharma und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Volkspharma
beachten?
3. Wie ist Sumatriptan Volkspharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sumatriptan Volkspharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST SUMATRIPTAN VOLKSPHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sumatriptan Volkspharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Triptane bezeichnet und für die Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen
angewendet werden.
Migräne-Beschwerden können durch eine vorübergehende Erweiterung von
Blutgefäßen im Kopf hervorgerufen werden. Sumatriptan Volkspharma soll die
Erweiterung dieser Blutgefäße reduzieren. Dies wiederum trägt zur Linderung der
Kopfschmerzen und sonstigen Symptome eines Migräneanfalls wie Übel

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sumatriptan Volkspharma 50 mg Tabletten
Sumatriptan Volkspharma 100 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Sumatriptan 50 mg Volkspharma Tabletten_
1 Tablette enthält 69,98 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg 
Sumatriptan.
_Sumatriptan 100 mg Volkspharma Tabletten_
1 Tablette enthält 139,96 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend100 mg 
Sumatriptan.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette.
_Sumatriptan Volkspharma 50 mg Tabletten_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Überzug mit 
der Prägung ‘C’ auf der einen Seite und ‘33’ auf der anderen Seite.
_Sumatriptan Volkspharma 100 mg Tabletten_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Überzug mit 
der Prägung ‘C’ auf der einen Seite und ‘34’ auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Sumatriptan Volkspharma ist indiziert für die akute Behandlung von 
Migräneattacken mit oder ohne Aura.
112110
22
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Allgemeine Empfehlungen im Hinblick auf die Anwendung
Sumatriptan Volkspharma darf nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan Volkspharma ist gedacht als Monotherapie für die Akutbehandlung 
eines Migräneanfalls und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder Ergotamin-
Derivaten (einschließlich Methysergid) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). 
Sumatriptan Volkspharma sollte baldmöglichst nach Beginn von 
Migränekopfschmerzen angewendet werden. Sumatriptan ist jedoch genauso 
wirksam wenn es während einer Migräneattac