SUCROFER

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO

Saadav alates:

CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA

ATC kood:

NUTRIENTES PARENTERAIS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SACARATO OF FERRIC HYDROXIDE

Terapeutiline ala:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Toote kokkuvõte:

20 MG/ML SOL INJ IV CX AMP VD TRANS X 5 ML - 1427700350015 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML - 1427700350023 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML - 1427700350031 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML - 1427700350041 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1427700350066 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2007-01-15

Infovoldik

SUCROFER
(SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO)
CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA.
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO INJETÁVEL
20 MG/ML
2
SUCROFER
TM
SACARATO DE HIDRÓXITO FÉRRICO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição injetável de sacarato de hidróxido
férrico (20 mg/mL) em embalagem com 5 ampolas
de 5 mL.
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução para diluição injetável contém sacarato de
hidróxido férrico, equivalente a 20,0 mg.
Excipientes: hidróxido de sódio e água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SUCROFER
é indicado para reposição de ferro, nos casos em que não é
possível a administração oral por
problemas na absorção ou intolerâncias a preparações orais de
ferro.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ferro III presente no
SUCROFER
está na forma de sacarato de hidróxido férrico, uma macromolécula.
O
ferro se liga à transferrina, a proteína de transporte no sangue.
Parte do ferro fica em depósito (ferritina) e
outra parte destina-se à formação da hemoglobina, de mioglobina e
de enzimas contendo ferro. A
administração pela via intravenosa promove utilização instantânea
do ferro, o que constitui um fator
importante, particularmente em casos de anemias muito graves.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SUCROFER
é contraindicado para pacientes com evidência de sobrecarga de
ferro, com hipersensibilidade
conhecida ao ferro, complexos de ferro ou qualquer excipiente e com
anemia não causada por deficiência de
ferro.
A segurança e eficácia de
SUCROFER
não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico deverá acompanhar parâmetros do sangue e da hemoglobina
enquanto você estiver usando
SUCROFER.
Se houver sinal de sobrecarga de ferro, o tratamento com
SUCROFER
deve ser suspenso.
SUCROFER
pode causar reações alérgicas lev

Toote omadused

SUCROFER
(SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO)
CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA.
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO INJETÁVEL
20 MG/ML
1
SUCROFER
TM
SACARATO DE HIDRÓXITO FÉRRICO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição injetável de sacarato de hidróxido
férrico (20 mg/mL) em embalagens com 5 ampolas de 5 mL.
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução para diluição injetável contém sacarato de
hidróxido férrico, equivalente a 20,0 mg.
Excipientes: hidróxido de sódio e água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SUCROFER
é indicado para o tratamento de distúrbios de absorção
gastrointestinal ou impossibilidade de se utilizar a ferroterapia por
via oral nos casos de intolerância às preparações orais de ferro
em doenças inflamatórias gastrointestinais, que poderiam ser
agravadas
pela ferroterapia oral e nos casos em que a falta de resposta a
ferroterapia seja suspeita de falta de adesão ao tratamento.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três estudos clínicos foram conduzidos para avaliar a eficácia e
segurança de
SUCROFER
. Dois estudos foram realizados nos Estados
Unidos (100 pacientes) e um na África do Sul (131 pacientes).
Estudo A
Estudo multicêntrico, aberto e controlado por histórico com 101
pacientes em hemodiálise (77 pacientes em tratamento com
SUCROFER
e 24 no grupo controle histórico) com anemia ferropriva. Os
critérios de elegibilidade para tratamento incluíram:
hemodiálise crônica (vigente, 3 vezes por semana), recebendo
eritropoietina, concentração de hemoglobina superior a 8,0 e
inferior a
11,0 g/dL por pelo menos duas semanas consecutivas, saturação de
transferrina < 20% e ferritina sérica < 300 ng/mL. A idade média
dos pacientes no grupo de tratamento foi de 65 anos com faixa de 31 a
85 anos. A dose de eritropoietina foi mantida constante durante
o estudo. O protocolo não requereu administração de uma dose teste,
entretanto, alguns pacientes a receberam