STRIVERDI RESPIMAT

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Olodaterolo

Saadav alates:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC kood:

R03AC19

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Olodaterolo

Ühikuid pakis:

"2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE" 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI; "2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE" 1 INAL

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Olodaterolo

Toote kokkuvõte:

042432017 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT CON CARTUCCIA IN PE/PP DA 30 DOSI - Revocato; 042432043 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 8 INALATORI RESPIMAT CON 8 CARTUCCE IN PE/PP DA 30 DOSI - Revocato; 042432029 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 2 INALATORI RESPIMAT CON 2 CARTUCCE IN PE/PP DA 30 DOSI - Revocato; 042432031 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 INALATORI RESPIMAT CON 3 CARTUCCE IN PE/PP DA 30 DOSI - Revocato; 042432056 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 042432068 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 042432070 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 042432082 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE
olodaterolo
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la
fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Striverdi Respimat e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Striverdi Respimat
3.
Come prendere Striverdi Respimat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Striverdi Respimat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È STRIVERDI RESPIMAT E A COSA SERVE
Striverdi Respimat aiuta le persone affette da broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO) a
respirare più facilmente. La BPCO è una malattia cronica dei polmoni
che causa fiato corto e tosse.
Il termine BPCO è associato a condizioni croniche di bronchite ed
enfisema. Poiché la BPCO è una
malattia cronica, Striverdi Respimat deve essere assunto ogni giorno e
non solo quando si
verifichino difficoltà respiratoria o altri sintomi della BPCO.
Striverdi Respimat contiene il principio attivo olodaterolo che è un
broncodilatatore a lunga durata
d’azione (beta 2 agonista a lunga durata d’azione) che dilata i
bronchi e facili

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle reazioni
avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Striverdi Respimat 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La dose rilasciata è di 2,5 microgrammi di olodaterolo (come
cloridrato) per erogazione.
La dose rilasciata è la dose che è disponibile per il paziente dopo
il passaggio attraverso il boccaglio.
Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 0,0011 mg di
benzalconio cloruro per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per inalazione
Soluzione per inalazione trasparente e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Striverdi Respimat è indicato per la terapia broncodilatatoria di
mantenimento in pazienti affetti da
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il medicinale è destinato al solo uso inalatorio. La cartuccia può
essere inserita e utilizzata solo per
mezzo dell’inalatore Respimat.
Due erogazioni tramite l’inalatore Respimat costituiscono una dose
del medicinale.
_Adulti_
La dose raccomandata è di 5 microgrammi di olodaterolo, somministrati
tramite due erogazioni per
mezzo dell’inalatore Respimat una volta al giorno, alla stessa ora.
La dose raccomandata non deve essere superata.
_Popolazione anziana_
I pazienti anziani possono utilizzare Striverdi Respimat alla
posologia raccomandata.
_Compromissione epatica_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non