Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olodaterolo
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
R03AC19
Olodaterolo
"2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE" 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI; "2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE" 1 INAL
M
Olodaterolo
042432017 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT CON CARTUCCIA IN PE/PP DA 30 DOSI - Revocato; 042432043 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 8 INALATORI RESPIMAT CON 8 CARTUCCE IN PE/PP DA 30 DOSI - Revocato; 042432029 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 2 INALATORI RESPIMAT CON 2 CARTUCCE IN PE/PP DA 30 DOSI - Revocato; 042432031 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 INALATORI RESPIMAT CON 3 CARTUCCE IN PE/PP DA 30 DOSI - Revocato; 042432056 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 042432068 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 042432070 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 042432082 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE olodaterolo Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Striverdi Respimat e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Striverdi Respimat 3. Come prendere Striverdi Respimat 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Striverdi Respimat 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È STRIVERDI RESPIMAT E A COSA SERVE Striverdi Respimat aiuta le persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a respirare più facilmente. La BPCO è una malattia cronica dei polmoni che causa fiato corto e tosse. Il termine BPCO è associato a condizioni croniche di bronchite ed enfisema. Poiché la BPCO è una malattia cronica, Striverdi Respimat deve essere assunto ogni giorno e non solo quando si verifichino difficoltà respiratoria o altri sintomi della BPCO. Striverdi Respimat contiene il principio attivo olodaterolo che è un broncodilatatore a lunga durata d’azione (beta 2 agonista a lunga durata d’azione) che dilata i bronchi e facili Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Striverdi Respimat 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La dose rilasciata è di 2,5 microgrammi di olodaterolo (come cloridrato) per erogazione. La dose rilasciata è la dose che è disponibile per il paziente dopo il passaggio attraverso il boccaglio. Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 0,0011 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per inalazione Soluzione per inalazione trasparente e incolore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Striverdi Respimat è indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il medicinale è destinato al solo uso inalatorio. La cartuccia può essere inserita e utilizzata solo per mezzo dell’inalatore Respimat. Due erogazioni tramite l’inalatore Respimat costituiscono una dose del medicinale. _Adulti_ La dose raccomandata è di 5 microgrammi di olodaterolo, somministrati tramite due erogazioni per mezzo dell’inalatore Respimat una volta al giorno, alla stessa ora. La dose raccomandata non deve essere superata. _Popolazione anziana_ I pazienti anziani possono utilizzare Striverdi Respimat alla posologia raccomandata. _Compromissione epatica_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non Прочетете целия документ