Riik: Slovakkia
keel: slovaki
Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BOIRON, Francúzsko
V03AX
perorálne použitie
sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá bez poistky proti kvapkaniu); sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá s poistkou proti kvapkaniu)
Nie je viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Iné liečivá
sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-10-14
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03932-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STODAL SIRUP HOMEOPATICKÝ LIEK POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, _ _ PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je STODAL a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete STODAL 3. Ako užívať STODAL 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať STODAL 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE S TODAL A NA ČO SA POUŽÍVA STODAL je homeopatický liek, ktorý sa tradične používa na symptomatickú liečbu kašľa rôzneho pôvodu. Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti od 2 rokov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM , AKO UŽIJETE STODAL NEPOUŽÍVAJTE STODAL - ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - u detí do 2 rokov. UPOZORNENIA A OPATRENIA INÉ LIEKY A STODAL Žiadne interakcie (vzájomné pôsobenie s inými liekmi) nie sú známe. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. STODAL A JEDLO A NÁPOJ E Vzájomné pôsobenie pri súčasnom podávaní lieku STODAL, jedla a nápojov nebolo zistené. TEHOTENSTVO, DOJ Lugege kogu dokumenti
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03932-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU STODAL sirup 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 g sirupu obsahuje: poniklec lúčny _(Pulsatilla_) 6 CH 0,95 g vínan antimonito-draselný _(Antimonium tartaricum_) 6 CH 0,95 g štiav kučeravý _(Rumex crispus_) 6 CH 0,95 g myokard _(Myocarde_) 6 CH 0,95 g posed biely _(Bryonia)_ 3 CH 0,95 g červec nopálový _(Coccus cacti)_ 3 CH 0,95 g uragoga pravá _(Ipecacuanha)_ 3 CH 0,95 g hubka mycia _(Spongia tosta)_ 3 CH 0,95 g jamkatec pľúcny _(Sticta pulmonaria)_ 3 CH 0,95 g rosička okrúhlolistá – materská tinktúra _(Drosera MT)_ 0,95 g polygala sirup 19,00 g tolu sirup 19,00 g Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza (súčasť sirupu), etanol (96 %) a kyselina benzoová (pozri časť 4.4). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Sirup. Číra až mierne opalescenčná, svetložltá až žltá sirupovitá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Terapeutické indikácie vychádzajú z výsledkov patogenetických pokusov s liečivými látkami popísanými v _Materia Medica Homeopatica_. Uvedená kombinácia zložiek v homeopatickom lieku STODAL pôsobí pri symptomatickej liečbe kašľa rôzneho pôvodu. STODAL je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 2 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVAN IA Dávkovanie _Pediatrická populácia_ _ _ _ _ Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03932-Z1B 2 DETI DO 2 ROKOV Užívanie je kontraindikované (pozri časť 4.3). _ _ DETI OD 2 DO 11 ROKOV: 1 dávka (5 ml) pomocou priloženej odmerky 3- až 5-krát denne. DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI STARŠÍ AKO 12 ROKOV: 1 dávka (15 ml) pomocou priloženej odmerky 3- až 5- krát denne. Spôsob podávania Perorálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Použitie u detí vo veku do 2 rokov pre obsah etanolu. 4.4 OSOB ITNÉ U Lugege kogu dokumenti