STODAL

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

BOIRON, Francúzsko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AX

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá bez poistky proti kvapkaniu); sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá s poistkou proti kvapkaniu)

Τρόπος διάθεσης:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

93 - HOMEOPATICA

Θεραπευτική περιοχή:

Iné liečivá

Περίληψη προϊόντος:

sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

1992-10-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03932-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STODAL
SIRUP
HOMEOPATICKÝ LIEK
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
_ _
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je STODAL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete STODAL
3.
Ako užívať STODAL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať STODAL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE S
TODAL A
NA ČO SA POUŽÍVA
STODAL je homeopatický liek, ktorý sa tradične používa na
symptomatickú liečbu kašľa rôzneho
pôvodu. Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti od 2
rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ
PREDTÝM
,
AKO UŽIJETE
STODAL
NEPOUŽÍVAJTE STODAL
-
ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
-
u detí do 2 rokov.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
INÉ LIEKY A
STODAL
Žiadne interakcie (vzájomné pôsobenie s inými liekmi) nie sú
známe.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve
budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
STODAL A JEDLO A
NÁPOJ
E
Vzájomné pôsobenie pri súčasnom podávaní lieku STODAL, jedla a
nápojov nebolo zistené.
TEHOTENSTVO,
DOJ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/03932-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
STODAL
sirup
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g sirupu obsahuje:
poniklec lúčny _(Pulsatilla_)
6 CH
0,95 g
vínan antimonito-draselný _(Antimonium tartaricum_)
6 CH
0,95 g
štiav kučeravý _(Rumex crispus_)
6 CH
0,95 g
myokard _(Myocarde_)
6 CH
0,95 g
posed biely _(Bryonia)_
3 CH
0,95 g
červec nopálový _(Coccus cacti)_
3 CH
0,95 g
uragoga pravá _(Ipecacuanha)_
3 CH
0,95 g
hubka mycia _(Spongia tosta)_
3 CH
0,95 g
jamkatec pľúcny _(Sticta pulmonaria)_
3 CH
0,95 g
rosička okrúhlolistá – materská tinktúra _(Drosera MT)_
0,95 g
polygala sirup
19,00 g
tolu sirup
19,00 g
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza (súčasť sirupu),
etanol (96 %) a kyselina benzoová
(pozri časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Číra až mierne opalescenčná, svetložltá až žltá sirupovitá
tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Terapeutické indikácie vychádzajú z výsledkov patogenetických
pokusov s liečivými látkami
popísanými v _Materia Medica Homeopatica_. Uvedená kombinácia
zložiek v homeopatickom lieku
STODAL pôsobí pri symptomatickej liečbe kašľa rôzneho pôvodu.
STODAL je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 2 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVAN
IA
Dávkovanie
_Pediatrická populácia_
_ _
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/03932-Z1B
2
DETI DO 2 ROKOV
Užívanie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
_ _
DETI OD 2 DO 11 ROKOV: 1 dávka (5 ml) pomocou priloženej odmerky 3-
až 5-krát denne.
DOSPELÍ A
DOSPIEVAJÚCI
STARŠÍ AKO
12 ROKOV: 1 dávka (15 ml) pomocou priloženej odmerky 3- až 5-
krát denne.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Použitie u detí vo veku do 2 rokov pre obsah etanolu.
4.4
OSOB
ITNÉ U