Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GLUCOSE; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT; NATRIUMLACTAT
B. Braun Melsungen AG
B05BB02
GLUCOSE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; sodium; sodium lactate
500 ml Plastikinfusionsflasche, Laufzeit: 36 Monate,1000 ml Plastikinfusionsflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 x 500 ml Plastikinfu
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Elektrolyte mit Kohlenh
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1963-05-10
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Sterofundin B - Infusionslösung Wirkstoffe: Elektrolyte und Glucose Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sterofundin B - Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sterofundin B - Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Sterofundin B - Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sterofundin B - Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sterofundin B - Infusionslösung und wofür wird es angewendet? Sterofundin B - Infusionslösung ist eine Lösung zur Versorgung des Körpers mit Flüssigkeit, Salzen und Energie. Es wird Ihnen verabreicht, ● wenn Sie Wasser und Salze und eine geringe Menge Energie erhalten müssen. Die Lösung ist für Sie besonders nach Operationen oder Verletzungen geeignet, wenn Sie zusätzlich noch Natrium erhalten. ● wenn Ihr Energiebedarf teilweise gedeckt werden muss. ● als Trägerlösung für andere Arzneimittel oder Lösungen, die Sie benötigen. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sterofundin B - Infusionslösung beachten? Sterofundin B - Infusionslösung darf nicht angewendet werden, ● wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Sterofundin B - Infusionslösung sind. ● wenn Sie zu viel Kalium in Ihrem Blut haben (Hyperkaliämie). ● wenn Sie hohe Blutzuckerspiegel haben, die nicht auf bis zu 6 Einheiten Insulin pro S Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sterofundin B - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 1,25 g Kaliumchlorid 1,80 g Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 1,14 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,51 g Natriumlactat – Lösung 50% w/w 5,60 g ( ≙ 2,80 g Natriumlactat) Glucose- Monohydrat 55,0 g ( ≙ 50,0 g Glucose) _Elektrolytkonzentration _ _mmol/l_ Natrium-Ion- 53,74 Kalium-Ion- 24,1 Magnesium-Ion 2,5 Chlorid-Ion 53,54 Lactat 25,0 Phosphat -Ion 7,3 Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose oder fast farblose wässrige Lösung Energiegehalt 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l Theoretische Osmolarität 444 mOsm/l Azidität (Titration ad pH 7,4) < 10 mmol/l pH-Wert 4,0 – 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Wasser und Elektrolyten mit einem niedrigprozentigem Kohlenhydratanteil, besonders in der postoperativen oder posttraumatischen Infusionstherapie, wenn gleichzeitig natriumhaltige Arzneimittel oder Infusionen verabreicht werden Partielle Deckung des Energiebedarfs Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere Elektrolyte müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit erhöhter nicht- osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer Hyponatriämie. Die Überwachung des Serumnatriums ist bei physiologisch hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig. Sterofundin B - Infusionslösung kann nach der Gabe aufgrund der Verstoffwechselung von Glucose und Lactat im Körper hypoton werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 Lugege kogu dokumenti