Sterofundin B - Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-02-2021

Wirkstoff:

GLUCOSE; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT; NATRIUMLACTAT

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen AG

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

GLUCOSE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; sodium; sodium lactate

Einheiten im Paket:

500 ml Plastikinfusionsflasche, Laufzeit: 36 Monate,1000 ml Plastikinfusionsflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 x 500 ml Plastikinfu

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Elektrolyte mit Kohlenh

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1963-05-10

Gebrauchsinformation

                                Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sterofundin B - Infusionslösung
Wirkstoffe: Elektrolyte und Glucose
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sterofundin B - Infusionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sterofundin B - Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Sterofundin B - Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sterofundin B - Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sterofundin B - Infusionslösung und wofür wird es
angewendet?
Sterofundin B - Infusionslösung ist eine Lösung zur Versorgung des
Körpers mit Flüssigkeit, Salzen
und Energie.
Es wird Ihnen verabreicht,
●
wenn Sie Wasser und Salze und eine geringe Menge Energie erhalten
müssen. Die Lösung ist
für Sie besonders nach Operationen oder Verletzungen geeignet, wenn
Sie zusätzlich noch
Natrium erhalten.
●
wenn Ihr Energiebedarf teilweise gedeckt werden muss.
●
als Trägerlösung für andere Arzneimittel oder Lösungen, die Sie
benötigen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sterofundin B - Infusionslösung
beachten?
Sterofundin B - Infusionslösung darf nicht angewendet werden,
●
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Sterofundin B - Infusionslösung sind.
●
wenn Sie zu viel Kalium in Ihrem Blut haben (Hyperkaliämie).
●
wenn Sie hohe Blutzuckerspiegel haben, die nicht auf bis zu 6
Einheiten Insulin pro S
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sterofundin B - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
1,25 g
Kaliumchlorid
1,80 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
1,14 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,51 g
Natriumlactat – Lösung 50% w/w
5,60 g
(
≙
2,80 g Natriumlactat)
Glucose- Monohydrat
55,0 g
(
≙
50,0 g Glucose)
_Elektrolytkonzentration _
_mmol/l_
Natrium-Ion-
53,74
Kalium-Ion-
24,1
Magnesium-Ion
2,5
Chlorid-Ion
53,54
Lactat
25,0
Phosphat -Ion
7,3
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder fast farblose wässrige Lösung
Energiegehalt
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Theoretische Osmolarität
444 mOsm/l
Azidität (Titration ad pH 7,4)
< 10 mmol/l
pH-Wert
4,0 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zufuhr von Wasser und Elektrolyten mit einem niedrigprozentigem
Kohlenhydratanteil,
besonders in der postoperativen oder posttraumatischen
Infusionstherapie, wenn gleichzeitig
natriumhaltige Arzneimittel oder Infusionen verabreicht werden

Partielle Deckung des Energiebedarfs

Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist bei physiologisch hypotonen
Flüssigkeiten besonders
wichtig. Sterofundin B - Infusionslösung kann nach der Gabe aufgrund
der Verstoffwechselung von
Glucose und Lactat im Körper hypoton werden (siehe Abschnitte 4.4,
4.5 
                                
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