Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Birke-Pollen-Allergen; Schwarzerle-Pollen-Allergen; Hasel-Pollen-Allergen
STALLERGENES (8031106)
Birch-Pollen Allergen, Black Alder Pollen Allergen, Hazel-Pollen-Allergen
Lösung
Birke-Pollen-Allergen (30761) Reaktivitätsindex; Schwarzerle-Pollen-Allergen (30762) Reaktivitätsindex; Hasel-Pollen-Allergen (30763) Reaktivitätsindex
Sublingual
verlängert
2004-08-16
Stallergenes Greer 11/2023 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL 10 IR/ML , Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL 300 IR/ML , Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Allergenextrakt aus Pollen von Birke, Erle und Hasel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist STALORAL Birke/Erle/Hasel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von STALORAL Birke/Erle/Hasel beachten? 3. Wie ist STALORAL Birke/Erle/Hasel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist STALORAL Birke/Erle/Hasel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? STALORAL Birke/Erle/Hasel ist eine Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle aus Substanzen, die eine Allergie auslösen können (Allergene). Sie wird schrittweise in steigender Menge angewendet, um Ihre individuellen allergischen Symptome zu reduzieren (Allergenimmuntherapie, spezifische Immuntherapie, Hyposensibilisierung) und bewirkt eine anhaltende Verbesserung des Krankheitsverlaufs. STALORAL Birke/Erle/Hasel ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt, die unter einer Allergie gegen Pollen von Birke, Erle und/oder Hasel leiden, die mit Rhinitis (Schnupfen, laufende, j Lugege kogu dokumenti
Stallergenes 11/2023 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL 10 IR/ML , Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL 300 IR/ML , Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Allergenextrakt aus Pollen von Birke, Erle und Hasel: 10 IR oder 300 IR pro ml. _ _ IR (Reaktivitätsindex): Die Einheit IR wurde zur Messung der Allergenität eines Allergenextraktes festgelegt. Der Allergenextrakt enthält 100 IR/ml, wenn im Hautprick-Test mit einer Stallerpoint-Nadel bei 30 gegen dieses Allergen sensibilisierten Patienten eine Quaddel von 7 mm Durchmesser (geometrisches Mittel) induziert wird. Die Hautreaktivität dieser Patienten wird gleichzeitig mit 9 %igem Codeinphosphat oder 10 mg/ml Histaminhydrochlorid als Positivkontrolle gezeigt. Die von Stallergenes verwendete IR- Einheit ist nicht vergleichbar mit den Einheiten, die von anderen Allergenherstellern angegeben werden. _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid (1 mmol/ml). _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle. Klare, farblose Lösung. Stallergenes 11/2023 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE STALORAL Birke/Erle/Hasel wird zur kausalen Behandlung (Allergen-Immuntherapie, spezifische Immuntherapie, Hyposensibilisierung) von allergischen Erkrankungen (Typ 1- Allergien) bei Erwachsenen angewendet, die durch Pollen von Birke, Erle und/oder Hasel induziert sind und sich in Form von Rhinitis, Konjunktivitis, Rhinokonjunktivitis und/oder mildem Asthma manifestieren und die z.B. durch einen positiven Hautprick-Test und/oder spezifisches IgE gegen Birken-, Erle- und/oder Haselpollen bestätigt wurden. Sie führt zu einer anhaltenden Verbesserung der allergischen Rhinokonjunktivitissymptome. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie mit STALORAL Birke/Erle/Hasel sollte nur von Ärzten mit entsprechender Ausbildung und Erfahrung in der Behandl Lugege kogu dokumenti