STALORAL Birke/Erle/Hasel 300 IR/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Birke-Pollen-Allergen; Schwarzerle-Pollen-Allergen; Hasel-Pollen-Allergen

Verfügbar ab:

STALLERGENES (8031106)

INN (Internationale Bezeichnung):

Birch-Pollen Allergen, Black Alder Pollen Allergen, Hazel-Pollen-Allergen

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Birke-Pollen-Allergen (30761) Reaktivitätsindex; Schwarzerle-Pollen-Allergen (30762) Reaktivitätsindex; Hasel-Pollen-Allergen (30763) Reaktivitätsindex

Verabreichungsweg:

Sublingual

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-08-16

Gebrauchsinformation

Stallergenes Greer
11/2023
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL 10 IR/ML
, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL 300 IR/ML
, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Allergenextrakt aus Pollen von Birke, Erle und Hasel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist STALORAL
Birke/Erle/Hasel
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von STALORAL
Birke/Erle/Hasel
beachten?
3.
Wie ist STALORAL
Birke/Erle/Hasel
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist STALORAL
Birke/Erle/Hasel
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STALORAL Birke/Erle/Hasel ist eine Lösung zur Anwendung in der
Mundhöhle aus
Substanzen, die eine Allergie auslösen können (Allergene). Sie wird
schrittweise in steigender
Menge angewendet, um Ihre individuellen allergischen Symptome zu
reduzieren
(Allergenimmuntherapie, spezifische Immuntherapie,
Hyposensibilisierung) und bewirkt eine
anhaltende Verbesserung des Krankheitsverlaufs.
STALORAL Birke/Erle/Hasel ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt,
die unter einer
Allergie gegen Pollen von Birke, Erle und/oder Hasel leiden, die mit
Rhinitis (Schnupfen,
laufende, j

Fachinformation

Stallergenes
11/2023
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL 10 IR/ML
, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
STALORAL BIRKE/ERLE/HASEL 300 IR/ML
, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Allergenextrakt aus Pollen von Birke, Erle und Hasel: 10 IR oder 300
IR pro ml.
_ _
IR (Reaktivitätsindex): Die Einheit IR wurde zur Messung der
Allergenität eines
Allergenextraktes festgelegt. Der Allergenextrakt enthält 100 IR/ml,
wenn im Hautprick-Test
mit einer Stallerpoint-Nadel bei 30 gegen dieses Allergen
sensibilisierten Patienten eine
Quaddel von 7 mm Durchmesser (geometrisches Mittel) induziert wird.
Die Hautreaktivität
dieser Patienten wird gleichzeitig mit 9 %igem Codeinphosphat oder 10
mg/ml
Histaminhydrochlorid als Positivkontrolle gezeigt. Die von
Stallergenes verwendete IR-
Einheit ist nicht vergleichbar mit den Einheiten, die von anderen
Allergenherstellern
angegeben werden.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid (1
mmol/ml).
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung
in der Mundhöhle.
Klare, farblose Lösung.
Stallergenes
11/2023
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
STALORAL Birke/Erle/Hasel wird zur kausalen Behandlung
(Allergen-Immuntherapie,
spezifische Immuntherapie, Hyposensibilisierung) von allergischen
Erkrankungen (Typ 1-
Allergien) bei Erwachsenen angewendet, die durch Pollen von Birke,
Erle und/oder Hasel
induziert sind und sich in Form von Rhinitis, Konjunktivitis,
Rhinokonjunktivitis und/oder
mildem Asthma manifestieren und die z.B. durch einen positiven
Hautprick-Test und/oder
spezifisches IgE gegen Birken-, Erle- und/oder Haselpollen bestätigt
wurden. Sie führt zu
einer anhaltenden Verbesserung der allergischen
Rhinokonjunktivitissymptome.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie mit STALORAL Birke/Erle/Hasel sollte nur von Ärzten mit
entsprechender
Ausbildung und Erfahrung in der Behandl