Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
első részében a
Naturland Magyarország Kft.
D08AE01
hexachlorophene
1x50g
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
WEU
2006-10-20
4. sz melléklete az OGYI-T-20237/01 számú Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. október 20. Szám: 27348/40/06 Előadó: Durajda Eszter Tárgy: Betegtájékoztató és címkeszöveg Javítás: 2007.01.08.SKR (osztályozás feltüntetése) KÜLSŐ DOBOZ CSOMAGOLÁSON: SPARSORIUM HEXACHLOROPHENI PRO INFANTE FONO VII. NATURLAND Hexaklorofén Fertőtlenítő, dezodoráló hintőpor Gyermekgyógyszer 50 g hintőpor _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz! Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen sú- lyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatá- sokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Sparsorium hexachloropheni pro infante FoNo VII. Naturland? 2. Tudnivalók a Sparsorium hexachloropheni pro infante FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sparsorium hexachloropheni pro infante FoNo VII. Naturland-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SPARSORIUM HEXACHLOROPHENI PRO INFANTE FONO VII. NATURLAND? A készítmény a bőrfelületek fertőtlenítésére, dezodorálására alkalmas fertőtlenítő és gombaölő hatású hintőpor. 2. TUDNIVALÓK A SPARSORIUM HEXACHLOROPHENI P Lugege kogu dokumenti
4. sz melléklete az OGYI-T-20237/01 számú Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. október 20. Szám: 27348/40/06 Előadó: Durajda Eszter Tárgy: Alkalmazási előírás Javítás: 2006.12.13.SKR(ATC- kód) 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Sparsorium hexachloropheni pro infante FoNoVII. Naturland 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyaga 0,25 g hexaklorofén 50 g hintőporban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hintőpor: fehér, szagtalan, finom por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A készítmény a bőrfelületek fertőtlenítésére, dezodorálására alkalmas antiszeptikus és antimikotikus hatású hintőpor. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA Naponta 1-2-szer vékony rétegben a kezelni kívánt bőrfelületre kell szórni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Tilos alkalmazni halogénezett fenol származékok iránti keresztérzékenység esetén, nedvedző, hámfosztott, égett bőrfelületen, pelenkadermatitis esetén, és nyálkahártyán, 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A testfelület 10%-ánál nagyobb területen hosszabb ideig nem alkalmazható. Nem alkalmazható steril műtőkesztyűk beszórására, és okkluzív kötésben Óvatosan alkalmazandó koraszülött vagy kis testtömegű (2000g alatti) újszülötteknél. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismert. 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS A terhesség és szoptatás időszaka alatt a készítmény nem alkalmazható, mivel a hexaklorofén a bőrről felszívódik és átjut a placentán, illetve nem zárható ki, hogy a hatóanyag átjut az anyatejbe. 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE Nem jellemző a készítményre. A készítmény gyermekgyógyszer. 4.8 NEM KÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK A készítmény lehetséges mellékhatásai a túlérzékenység, a bőrről nagy mennyiségben felszívódva idegrendszeri károsodás, légúti- , valamint bőrirritáció. 4.9 TÚLADAGOLÁS Lugege kogu dokumenti