SPARSORIUM HEXACHLOROPHENI pro infante FoNo VII. NATURLAND

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

első részében a

متاح من:

Naturland Magyarország Kft.

ATC رمز:

D08AE01

INN (الاسم الدولي):

hexachlorophene

الوحدات في الحزمة:

1x50g

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

الوضع إذن:

WEU

تاريخ الترخيص:

2006-10-20

نشرة المعلومات

4. sz melléklete az OGYI-T-20237/01 számú Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. október 20.
Szám: 27348/40/06
Előadó: Durajda Eszter
Tárgy: Betegtájékoztató és címkeszöveg
Javítás: 2007.01.08.SKR (osztályozás
feltüntetése)
KÜLSŐ DOBOZ CSOMAGOLÁSON:
SPARSORIUM HEXACHLOROPHENI PRO INFANTE FONO VII. NATURLAND
Hexaklorofén
Fertőtlenítő, dezodoráló hintőpor
Gyermekgyógyszer
50 g hintőpor
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön
számára fontos információkat tartalmaz!
Ez
a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen sú-
lyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatá-
sokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát
vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén
alkalmazható a Sparsorium hexachloropheni pro
infante FoNo VII. Naturland?
2.
Tudnivalók a Sparsorium hexachloropheni pro infante FoNo VII.
Naturland alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sparsorium hexachloropheni pro infante FoNo
VII. Naturland-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ A
SPARSORIUM HEXACHLOROPHENI PRO INFANTE FONO VII. NATURLAND?
A készítmény a bőrfelületek fertőtlenítésére,
dezodorálására alkalmas fertőtlenítő és gombaölő hatású
hintőpor.
2.
TUDNIVALÓK
A
SPARSORIUM
HEXACHLOROPHENI
P

خصائص المنتج

4. sz melléklete az OGYI-T-20237/01 számú Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. október 20.
Szám: 27348/40/06
Előadó: Durajda Eszter
Tárgy: Alkalmazási előírás
Javítás: 2006.12.13.SKR(ATC-
kód)
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sparsorium hexachloropheni pro infante FoNoVII. Naturland
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyaga 0,25 g hexaklorofén 50 g hintőporban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hintőpor: fehér, szagtalan, finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény a bőrfelületek fertőtlenítésére,
dezodorálására alkalmas antiszeptikus és antimikotikus
hatású hintőpor.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta 1-2-szer vékony rétegben a kezelni kívánt bőrfelületre
kell szórni.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Tilos alkalmazni halogénezett fenol származékok iránti
keresztérzékenység esetén, nedvedző,
hámfosztott, égett bőrfelületen, pelenkadermatitis esetén, és
nyálkahártyán,
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A testfelület 10%-ánál nagyobb területen hosszabb ideig nem
alkalmazható.
Nem alkalmazható steril műtőkesztyűk beszórására, és okkluzív
kötésben
Óvatosan alkalmazandó koraszülött vagy kis testtömegű (2000g
alatti) újszülötteknél.
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismert.
4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A terhesség és szoptatás időszaka alatt a készítmény nem
alkalmazható, mivel a hexaklorofén a bőrről
felszívódik és átjut a placentán, illetve nem zárható ki, hogy
a hatóanyag átjut az anyatejbe.
4.7 A
KÉSZÍTMÉNY
HATÁSAI
A
GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ
ÉS
GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ
SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
Nem jellemző a készítményre. A készítmény gyermekgyógyszer.
4.8 NEM KÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
A készítmény lehetséges mellékhatásai a túlérzékenység, a
bőrről nagy mennyiségben felszívódva
idegrendszeri károsodás, légúti- , valamint bőrirritáció.
4.9 TÚLADAGOLÁS