Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pantoprazole sodium sesquihydrate
TAKEDA GMBH
A02BC02
Pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
injektiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 40 mg (VNR-numero: 515577) Ei kaupan: 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, 20 x 40 mg
Resepti: 40 mg Ei kaupan: 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, 20 x 40 mg
pantopratsoli
Substituutioryhmä: 1750
Myyntilupa myönnetty
1998-02-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SOMAC 40 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN pantopratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Somac on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somac-valmistetta 3. Miten Somac-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Somac-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SOMAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Somac sisältää vaikuttava aineena pantopratsolia. Somac on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia. Tätä valmistetta pistetään laskimoon ja sitä annetaan vain siinä tapauksessa, että lääkärin mielestä laskimoon annettava valmiste sopii sinulle paremmin kuin pantopratsolitabletit. Hoitoa jatketaan tableteilla heti, kun se on lääkärin mielestä mahdollista. SOMAC-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE - ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun ja mahan, ja tulehdukseen liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen. - maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon - Zollinger – Ellisonin oireyhtymän ja muiden sellaisten tilojen, joissa happoa tuotetaan liikaa mahassa, hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SOMAC-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ SOMAC-VALMISTETTA - jos olet allerginen pantopratsolille tai tämän lääkkeen jolleki Lugege kogu dokumenti
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Somac 40 mg, injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 40 mg pantopratsolia (pantopratsolinatriumina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Somac on takoitettu aikuisille - refluksiesofagiitin hoitoon - maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon - Zollinger–Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tämä lääke pitää antaa terveydenhuollon ammattilaisen toimesta ja asianmukaisessa lääketieteellisessä valvonnassa. Laskimoon annettavan Somac-valmisteen käyttöä suositellaan vain siinä tapauksessa, että käyttö suun kautta ei ole tarkoituksenmukaista. Tietoa on olemassa laskimonsisäisestä käytöstä korkeintaan 7 vuorokauden ajalta. Niinpä heti kun hoito suun kautta on mahdollista, laskimoon annettavan Somac-valmisteen käyttö lopetetaan ja hoitoa jatketaan suun kautta otettavilla 40 mg:n pantopratsolitableteilla. Annostus _ _ _Maha- ja pohjukaissuolihaava, refluksiesofagiitti _ Suositeltu annos laskimoon on yksi injektiopullo Somac-valmisetta (40 mg pantopratsolia) vuorokaudessa. _Zollinger_ _–_ _Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat _ Zollinger – Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen pitkäaikaishoidossa aloitusannos on 80 mg Somac-valmistetta vuorokaudessa. Sen jälkeen annosta voidaan suurentaa tai pienentää mahahapon erityksen perusteella. Jos vuorokausiannos on suurempi kuin 80 mg, se otetaan kahdessa osassa. Annos voidaan tilapäisesti suurentaa yli 160 mg:aan pantopratsolia, mutta tätä annosta ei pidä käyttää pidempään kuin on tarpeen hapon salpaamiseksi riittävästi. Jos mahahapon eritys on saatava hallintaan nopeasti, aloitusannos 2 x 80 mg Somac-valmistetta riittää suurimmalla osalla potilaista vähentämään haponerityk Lugege kogu dokumenti