Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Available from:

TAKEDA GMBH

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Units in package:

Kaupan: 40 mg (VNR-numero: 515577) Ei kaupan: 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, 20 x 40 mg

Prescription type:

Resepti: 40 mg Ei kaupan: 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, 20 x 40 mg

Therapeutic area:

pantopratsoli

Product summary:

Substituutioryhmä: 1750

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1998-02-09

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOMAC 40 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Somac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somac-valmistetta
3.
Miten Somac-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Somac-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOMAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Somac sisältää vaikuttava aineena pantopratsolia. Somac on ns.
selektiivinen protonipumpun estäjä, joka
vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Sillä
hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä
vatsan ja suoliston sairauksia.
Tätä valmistetta pistetään laskimoon ja sitä annetaan vain siinä
tapauksessa, että lääkärin mielestä laskimoon
annettava valmiste sopii sinulle paremmin kuin pantopratsolitabletit.
Hoitoa jatketaan tableteilla heti, kun se
on lääkärin mielestä mahdollista.
SOMAC-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE
-
ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun
ja mahan, ja tulehdukseen liittyy
happaman mahansisällön nousua ruokatorveen.
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
-
Zollinger
–
Ellisonin oireyhtymän ja muiden sellaisten tilojen, joissa happoa
tuotetaan liikaa mahassa,
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SOMAC-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SOMAC-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen pantopratsolille tai tämän lääkkeen jolleki

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Somac 40 mg, injektiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 40 mg pantopratsolia (pantopratsolinatriumina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Somac on takoitettu aikuisille
-
refluksiesofagiitin hoitoon
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
-
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tämä lääke pitää antaa terveydenhuollon ammattilaisen toimesta
ja asianmukaisessa lääketieteellisessä
valvonnassa.
Laskimoon annettavan Somac-valmisteen käyttöä suositellaan vain
siinä tapauksessa, että käyttö suun kautta
ei ole tarkoituksenmukaista. Tietoa on olemassa laskimonsisäisestä
käytöstä korkeintaan 7 vuorokauden
ajalta. Niinpä heti kun hoito suun kautta on mahdollista, laskimoon
annettavan Somac-valmisteen käyttö
lopetetaan ja hoitoa jatketaan suun kautta otettavilla 40 mg:n
pantopratsolitableteilla.
Annostus
_ _
_Maha- ja pohjukaissuolihaava, refluksiesofagiitti _
Suositeltu annos laskimoon on yksi injektiopullo Somac-valmisetta (40
mg pantopratsolia) vuorokaudessa.
_Zollinger_
_–_
_Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat _
Zollinger
–
Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen
pitkäaikaishoidossa
aloitusannos on 80 mg Somac-valmistetta vuorokaudessa. Sen jälkeen
annosta voidaan suurentaa tai
pienentää mahahapon erityksen perusteella. Jos vuorokausiannos on
suurempi kuin 80 mg, se otetaan
kahdessa osassa. Annos voidaan tilapäisesti suurentaa yli 160 mg:aan
pantopratsolia, mutta tätä annosta ei
pidä käyttää pidempään kuin on tarpeen hapon salpaamiseksi
riittävästi.
Jos mahahapon eritys on saatava hallintaan nopeasti, aloitusannos 2 x
80 mg Somac-valmistetta riittää
suurimmalla osalla potilaista vähentämään haponerityk