Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DIAZEPAM
Dechra Regulatory B.V.
QN05BA01
diazepam
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2021-04-10
28. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLUPAM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30947 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solupam 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof Diazepam 5,0 mg Hjælpestof Benzylalkohol (E1519) 15,7 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Gul-grøn, klar injektionsvæske, opløsning; pH 6,2-7,2. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund Kat 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til korttidsbehandling af tilstande med krampeanfald og spasmer i skeletmuskulaturen af central og perifer oprindelse. Som del af en præanæstesi- eller sedationsprotokol. _dk_hum_60256_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes i tilfælde af svær leversygdom. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Det er mindre sandsynligt, at diazepam alene er effektivt som et sederende middel, når det anvendes til dyr, som allerede er ophidsede. Diazepam kan forårsage sedation og desorientering, og bør anvendes med forsigtighed til arbejdsdyr, såsom militær-, politi- eller servicehunde. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos dyr med lever- eller nyresygdom, og hos svækkede, dehydrerede, anæmiske, overvægtige eller geriatriske dyr. Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed til dyr i shock, koma eller med signifikant respirationsdepression. Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed til dyr, der lider af glaukom. Det anbefales ikke at anvende diazepam til kontrol af krampeanfald hos katte i tilfælde af kronisk forgiftning med pesticider (chlorpyrifos), da toksiciteten af disse organofosfater kan forstærkes. Paradokse reaktioner (herunder ophidselse, en hæmningsreducerende virkning og aggression) kan observeres, hvis diazepam anvendes som et enkeltstof. Derfor bør anvendelsen af diazepam alene undgås h Lugege kogu dokumenti