Solupam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DIAZEPAM

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QN05BA01

INN (International Name):

diazepam

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2021-04-10

Produktets egenskaber

28. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLUPAM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30947
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Solupam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Diazepam
5,0 mg
Hjælpestof
Benzylalkohol (E1519)
15,7 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Gul-grøn, klar injektionsvæske, opløsning; pH 6,2-7,2.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
Kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til korttidsbehandling af tilstande med krampeanfald og spasmer i
skeletmuskulaturen af
central og perifer oprindelse.
Som del af en præanæstesi- eller sedationsprotokol.
_dk_hum_60256_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af svær leversygdom.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det er mindre sandsynligt, at diazepam alene er effektivt som et
sederende middel, når det
anvendes til dyr, som allerede er ophidsede.
Diazepam kan forårsage sedation og desorientering, og bør anvendes
med forsigtighed til
arbejdsdyr, såsom militær-, politi- eller servicehunde.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos dyr med lever- eller
nyresygdom, og hos
svækkede, dehydrerede, anæmiske, overvægtige eller geriatriske dyr.
Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed til dyr i shock, koma eller
med signifikant
respirationsdepression.
Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed til dyr, der lider af
glaukom.
Det anbefales ikke at anvende diazepam til kontrol af krampeanfald hos
katte i tilfælde af
kronisk forgiftning med pesticider (chlorpyrifos), da toksiciteten af
disse organofosfater
kan forstærkes.
Paradokse reaktioner (herunder ophidselse, en hæmningsreducerende
virkning og
aggression) kan observeres, hvis diazepam anvendes som et enkeltstof.
Derfor bør
anvendelsen af diazepam alene undgås h