Solofer Vet. 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

JERNDEXTRAN

Saadav alates:

Pharmacosmos A/S

ATC kood:

QB03AC

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Iron Dextran

Annus:

200 mg/ml

Ravimvorm:

injektionsvæske, opløsning

Loa andmise kuupäev:

1996-05-08

Toote omadused

21. MAJ 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLOFER VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.0
D.SP.NR.
9474
1.0
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Solofer Vet.
2.0
KVALITATIVE OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Jern (III) 200 mg som ferrihydroxid-dextrankompleks, natriumklorid 17
mg, phenol 5
mg, sterilt vand til 1 ml.
3.0
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin, kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Profylaktisk og kurativ behandling af anæmi som følge af jernmangel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ved mistanke om vitamin E og selenmangel skal man ikke give
jerntilskud, se pkt. 5.3.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen kendte.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Jerndextran kan i sjældne tilfælde fremkalde fatale reaktioner ved
injektion hos
pattegrise. Genetiske faktorer, mangel på vitamin E eller selen er
angivet som årsager.
_18050_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.7
DRÆGTIGHED OG DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSEMÅDE
Pattegrise: 1 ml.
Kalv: 2-4 ml.
Applikation: subkutant eller intramuskulært.
4.10
OVERDOSERING
Ingen.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
0 dage.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKATION
Farmakoterapeutisk gruppe: Jern, parenterale midler.
ATCvet-kode: QB 03 AC.
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Jerndextran absorberes efter intramuskulær eller subkutan injektion
som ferrihydroxid-
dextrankompleks og aflejres i det reticuloendoteliale system, hvorfra
jern mobiliseres til
brug i syntesen af hæmoglobin.
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
HJÆLPESTOFFER
6.2
UFORLIGELIGHEDER
Ingen kendte.
6.3
OPBEVARINGSTID
3 år i LDPE plastbeholder i alupose
2 år i HPDE plastikbeholder
2 år i hætteglas af glas
6.4
SÆRLIGE OPBEVARINGSFORHOLD
Ingen.
6.5
EMBALLAGE
Hætteglas af glas. HDPE plastikbeholder og LDPE plastikbeholder i
alup