Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
JERNDEXTRAN
Pharmacosmos A/S
QB03AC
Iron Dextran
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
1996-05-08
21. MAJ 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLOFER VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0.0 D.SP.NR. 9474 1.0 VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solofer Vet. 2.0 KVALITATIVE OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Jern (III) 200 mg som ferrihydroxid-dextrankompleks, natriumklorid 17 mg, phenol 5 mg, sterilt vand til 1 ml. 3.0 LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin, kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Profylaktisk og kurativ behandling af anæmi som følge af jernmangel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen kendte. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ved mistanke om vitamin E og selenmangel skal man ikke give jerntilskud, se pkt. 5.3. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ingen kendte. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Jerndextran kan i sjældne tilfælde fremkalde fatale reaktioner ved injektion hos pattegrise. Genetiske faktorer, mangel på vitamin E eller selen er angivet som årsager. _18050_spc.doc_ _Side 1 af 3_ 4.7 DRÆGTIGHED OG DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Kan anvendes. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSEMÅDE Pattegrise: 1 ml. Kalv: 2-4 ml. Applikation: subkutant eller intramuskulært. 4.10 OVERDOSERING Ingen. 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage. 5. FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER 5.0 TERAPEUTISK KLASSIFIKATION Farmakoterapeutisk gruppe: Jern, parenterale midler. ATCvet-kode: QB 03 AC. 5.1 FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER Jerndextran absorberes efter intramuskulær eller subkutan injektion som ferrihydroxid- dextrankompleks og aflejres i det reticuloendoteliale system, hvorfra jern mobiliseres til brug i syntesen af hæmoglobin. 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 HJÆLPESTOFFER 6.2 UFORLIGELIGHEDER Ingen kendte. 6.3 OPBEVARINGSTID 3 år i LDPE plastbeholder i alupose 2 år i HPDE plastikbeholder 2 år i hætteglas af glas 6.4 SÆRLIGE OPBEVARINGSFORHOLD Ingen. 6.5 EMBALLAGE Hætteglas af glas. HDPE plastikbeholder og LDPE plastikbeholder i alup Прочетете целия документ