Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SOLIFENACIN SUCCINAT
HCS bvba
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SOLIFENACIN HCS 5 MG FILMTABLETTEN SOLIFENACIN HCS 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Solifenacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacin HCS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin HCS beachten? 3. Wie ist Solifenacin HCS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacin HCS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solifenacin HCS gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verminderung der Aktivität einer überaktiven Blase eingesetzt. Dadurch verlängert sich die Zeitspanne bis zum nächsten Toilettengang, und in der Blase kann sich eine größere Menge Urin ansammeln. Solifenacin HCS wird zur Behandlung der Beschwerden einer sogenannten überaktiven Blase angewendet. Diese Beschwerden sind dadurch gekennzeichnet, dass plötzlich ein unvermuteter, starker Harndrang auftritt, dass der Patient häufig Wasser lassen muss oder einnässt, wenn er nicht rechtzeitig eine Toilette erreicht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN HCS BEACHTEN? SOLIFENACIN HCS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Solifenacin oder einen der in Abschnitt 6. g Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacin HCS 5 mg Filmtabletten Solifenacin HCS 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Solifenacin HCS 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entspricht 3,8 mg Solifenacin. Solifenacin HCS 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entspricht 7,5 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Solifenacin HCS 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 137,5 mg Lactose-Monohydrat. Solifenacin HCS 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 132,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Solifenacin HCS 5 mg Filmtabletten Weiße bis braunweiße, runde, leicht bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten. Filmtablettendurchmesser: 7,5 mm. Solifenacin HCS 10 mg Filmtabletten pinke, runde, leicht bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten. Filmtablettendurchmesser: 7,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, einschließlich ältere Patienten_ Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 5 mg Solifenacinsuccinat. Erforderlichenfalls kann die Dosierung auf einmal täglich 10 mg Solifenacinsuccinat erhöht werden. SPEZIELLE PATIENTENGRUPPE _Pädiatrische Patienten_ Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Solifenacin HCS bei Kindern konnte noch nicht festgestellt werden. Solifenacin HCS darf Kindern deshalb nicht verabreicht werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Creatinin- Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfun Lugege kogu dokumenti