Solifenacin HCS 10 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SOLIFENACIN SUCCINAT

Verfügbar ab:

HCS bvba

ATC-Code:

G04BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-01-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SOLIFENACIN HCS 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACIN HCS 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Solifenacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solifenacin HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin HCS beachten?
3.
Wie ist Solifenacin HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacin HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLIFENACIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solifenacin HCS gehört zur Gruppe der
Anticholinergika. Diese Arzneimittel
werden zur Verminderung der Aktivität einer überaktiven Blase
eingesetzt. Dadurch verlängert sich
die Zeitspanne bis zum nächsten Toilettengang, und in der Blase kann
sich eine größere Menge Urin
ansammeln.
Solifenacin HCS wird zur Behandlung der Beschwerden einer sogenannten
überaktiven Blase
angewendet. Diese Beschwerden sind dadurch gekennzeichnet, dass
plötzlich ein unvermuteter,
starker Harndrang auftritt, dass der Patient häufig Wasser lassen
muss oder einnässt, wenn er nicht
rechtzeitig eine Toilette erreicht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN HCS BEACHTEN?
SOLIFENACIN HCS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Solifenacin oder einen der in Abschnitt 6.
g

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin HCS 5 mg Filmtabletten
Solifenacin HCS 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Solifenacin HCS 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entspricht 3,8 mg
Solifenacin.
Solifenacin HCS 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entspricht 7,5
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Solifenacin HCS 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 137,5 mg Lactose-Monohydrat.
Solifenacin HCS 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 132,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Solifenacin HCS 5 mg Filmtabletten
Weiße bis braunweiße, runde, leicht bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägten Kanten.
Filmtablettendurchmesser: 7,5 mm.
Solifenacin HCS 10 mg Filmtabletten
pinke, runde, leicht bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten.
Filmtablettendurchmesser: 7,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie der Dranginkontinenz und/oder der
Pollakisurie und des imperativen
Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten_
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 5 mg
Solifenacinsuccinat. Erforderlichenfalls kann
die Dosierung auf einmal täglich 10 mg Solifenacinsuccinat erhöht
werden.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPE
_Pädiatrische Patienten_
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Solifenacin HCS bei Kindern
konnte noch nicht
festgestellt werden. Solifenacin HCS darf Kindern deshalb nicht
verabreicht werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion (Creatinin-
Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Bei Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfun