Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Sandoz s.r.o., Praha Array
A10BD07
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/850MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0266223 Velikost balení: 180X1(2X90X1) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244629 Velikost balení: 196 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266213 Velikost balení: 28X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244646 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244615 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244630 Velikost balení: 2X98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244644 Velikost balení: 168 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244616 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266224 Velikost balení: 180X1(2X90X1) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244641 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244622 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244618 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266216 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266218 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244627 Velikost balení: 2X84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266220 Velikost balení: 112X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244648 Velikost balení: 2X98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244635 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266227 Velikost balení: 196X1(2X98X1) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266228 Velikost balení: 196X1(2X98X1) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266211 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244636 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244637 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244614 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244639 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244628 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244647 Velikost balení: 196 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244640 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244632 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244624 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266217 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266212 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266221 Velikost balení: 168X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244623 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266225 Velikost balení: 196X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244633 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244634 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244620 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244617 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266214 Velikost balení: 28X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244631 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244643 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266219 Velikost balení: 112X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266226 Velikost balení: 196X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244645 Velikost balení: 2X84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266222 Velikost balení: 168X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244642 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244613 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244619 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244625 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244621 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266215 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244626 Velikost balení: 168 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244638 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-02-16
1/7 Sp. zn. sukls263382/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptinum/metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sitagliptin/Metformin Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Sitagliptin/Metformin Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sitagliptin/Metformin Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sitagliptin/Metformin Sandoz obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin. - Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4). - Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy. Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou diabetes mellitus 2. typu. Tento léčivý přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množs Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls68180/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg potahované tablety Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg. _Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg potahov_ _ané tablety_ _ _ Jedna potaghovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY Světle oranžová, bikonvexní potahovaná tableta oválného tvaru (o rozměrech přibližně 10x20 mm), s vyraženým “SM 2” na jedné straně. SITAGLIPTIN/MET FORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY Světle červená, bikonvexní potahovaná tableta oválného tvaru (o rozměrech přibližně 10,5x21 mm), s vyraženým “SM 3” na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2: Přípravek Sitagliptin/Metformin Sandoz je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni. Přípravek Sitagliptin/Metformin Sandoz je určen ke kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a derivátů sulfonylmočoviny. Přípravek Sitagliptin/Metformin Lugege kogu dokumenti