Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Saadav alates:

Teva GmbH, Germany

ATC kood:

A10BD07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Annus:

50 mg/1000 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Volitamisolek:

20-JAN-27

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/850 MG APVALKOTĀS
TABLETES
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS
TABLETES
_sitagliptinum_/_metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
lietošanas
3.
Kā lietot Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva satur divas dažādas zāles,
ko sauc par sitagliptīnu un
metformīnu.

Sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4
inhibitoriem).

Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par
2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un
samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Kopā ar diētu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz
samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs
zāles var lietot ats

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg apvalkotās
tabletes
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50
mg/850
mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 50 mg sitagliptīna (_sitagliptinum_),
un 850 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 13,02 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50
mg/1000
mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 50 mg sitagliptīna (_sitagliptinum_),
un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
50mg/850 mg apvalkotās tabletes ir rozā, ovālas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes, kuru
aptuvenais izmērs ir 20,5 mm x 9.5 mm, ar iespiedumu “S476”
vienā pusē.
50mg/1000 mg apvalkotās tabletes ir brūnas, ovālas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes, kuru
aptuvenais izmērs ir 21,5 mm x 10.0 mm, ar iespiedumu “S477”
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva papildus diētai un
fiziskajām aktivitātēm ir indicēts
glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā
panesamā metformīna monoterapijas
deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem,
kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar
metformīnu.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva papildus diētai un
fiziskajām aktivitātēm indicēts
kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i., trīskārša
kombinēta terapija) pacientiem, kuriem
augstākā panesamā metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma
deva nenodrošina pi