Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
HEXAL A/S
A10BH01
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 162605) Ei kaupan: 14, 28, 30, 50, 56, 98, 112, 196, 112 (2 x 56), 196 (2 x 98)
Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 30, 50, 56, 98, 112, 196, 112 (2 x 56), 196 (2 x 98)
sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0887
Myyntilupa myönnetty
2022-03-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SITAGLIPTIN HEXAL 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN HEXAL 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN HEXAL 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Sitagliptin Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin Hexal -valmistetta 3. Miten Sitagliptin Hexal -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin Hexal -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin Hexal -valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. DPP-4-estäjät alentavat tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2 diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria alentavien lääkkeiden (insuliinin, metformiinin, sulfonyyliureoiden tai glitat Lugege kogu dokumenti
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin Hexal 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin Hexal 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin Hexal 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT SITAGLIPTIN HEXAL 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 25 mg sitagliptiinia. SITAGLIPTIN HEXAL 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia. SITAGLIPTIN HEXAL 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 100 mg sitagliptiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO SITAGLIPTIN HEXAL 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Pyöreä, pinkki, kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä puolella merkintä ”25”, halkaisija 6,2 ± 0,2 mm. SITAGLIPTIN HEXAL 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Pyöreä, vaalean beige, kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä puolella merkintä ”50”, halkaisija 8,0 ± 0,2 mm. SITAGLIPTIN HEXAL 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Pyöreä, beige, kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä puolella merkintä ”100”, halkaisija 9,9 ± 0,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sitagliptin Hexal on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa: yksinään käytettynä: • potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole tarkoituksenmukaista vasta-aiheiden vuoksi tai metformiini ei ole siedetty. kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa yhdessä: • metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja metformiinilla yksinään. • sulfonyyliurean kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, Lugege kogu dokumenti