Sitagliptin Hexal 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Disponible desde:

HEXAL A/S

Código ATC:

A10BH01

Designación común internacional (DCI):

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades en paquete:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 162605) Ei kaupan: 14, 28, 30, 50, 56, 98, 112, 196, 112 (2 x 56), 196 (2 x 98)

tipo de receta:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 30, 50, 56, 98, 112, 196, 112 (2 x 56), 196 (2 x 98)

Área terapéutica:

sitagliptiini

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 0887

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2022-03-07

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SITAGLIPTIN HEXAL 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN HEXAL 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN HEXAL 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Sitagliptin Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin
Hexal -valmistetta
3.
Miten Sitagliptin
Hexal -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin
Hexal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin
Hexal -valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini,
joka kuuluu DPP-4-estäjiksi
(dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. DPP-4-estäjät
alentavat
tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden
verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä
insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan
verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2
diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden (insuliinin,
metformiinin,
sulfonyyliureoiden tai glitat

Ficha técnica

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin
Hexal 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Hexal 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Hexal 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SITAGLIPTIN HEXAL 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT:
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 25 mg sitagliptiinia.
SITAGLIPTIN HEXAL 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT:
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia.
SITAGLIPTIN HEXAL 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT:
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 100 mg sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
SITAGLIPTIN HEXAL 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT:
Pyöreä, pinkki, kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä puolella
merkintä ”25”, halkaisija 6,2 ± 0,2 mm.
SITAGLIPTIN HEXAL 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT:
Pyöreä, vaalean beige, kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä
puolella merkintä ”50”, halkaisija 8,0 ± 0,2
mm.
SITAGLIPTIN HEXAL 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT:
Pyöreä, beige, kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä puolella
merkintä ”100”, halkaisija 9,9 ± 0,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sitagliptin
Hexal on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
potilaille parantamaan
glukoositasapainoa:
yksinään käytettynä:
•
potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa pelkällä ruokavaliolla
ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole tarkoituksenmukaista
vasta-aiheiden vuoksi tai
metformiini ei ole siedetty.
kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa yhdessä:
•
metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus
ei pysy riittävän hyvin hallinnassa
ruokavaliolla,
liikunnalla ja metformiinilla yksinään.
•
sulfonyyliurean kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa
ruokavaliolla,