SIRDIS

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: Ministero della Salute

Toimeaine:

BENAZEPRIL CLORIDRATO

Saadav alates:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

ATC kood:

QC09AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BENAZEPRIL CHLORIDATED

Koostis:

BENAZEPRIL CLORIDRATO - 2.5 MILLIGRAMMO (I), BENAZEPRIL CLORIDRATO - 20 MILLIGRAMMO (I), BENAZEPRIL CLORIDRATO - 5 MILLIGRAMMO (I), BENAZEPRIL CLORIDRATO - 5 mg, BENAZEPRIL CLORIDRATO - 2.5 mg, BENAZEPRIL CLORIDRATO - 20 mg

Ühikuid pakis:

5 MG SCATOLA DA 140 COMPRESSE, 2.5 MG SCATOLA DA 56 COMPRESSE-, 20 MG SCATOLA DA 140 COMPRESSE, 2.5 MG SCATOLA DA 28 COMPRESSE, 5 MG SCATOLA DA 14 COMPRESSE, 5 MG SCATOLA DA 84 COMPRESSE, 2.5

Retsepti tüüp:

Ricetta ripetibile

Terapeutiline ala:

BENAZEPRIL

Toote kokkuvõte:

CANI - CANI - 0 giorni - USO ORALE

Loa andmise kuupäev:

2012-03-09

Infovoldik

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
Distributore:
TEKNOFARMA S.p.A. - Strada Bertolla Abbadia di Stura 14 - 10156 Torino
- Italia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sirdis 2,5 mg compresse rivestite con film per cani
Sirdis 5 mg compresse rivestite con film per cani
Sirdis 20 mg compresse rivestite con film per cani
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Sirdis 2,5 mg compresse
Ogni compressa aromatizzata al gusto di carne contiene:
Principio attivo: Benazepril 2,3 mg (equivalente a Benazepril
cloridrato 2,5 mg)
Eccipienti: Titanio Diossido (E171) 0,5 mg
Compressa bianca, rotonda, biconvessa con linea di frattura su un
lato.
Sirdis 5 mg compresse
Ogni compressa aromatizzata al gusto di carne contiene:
Principio attivo: Benazepril 4,6 mg (equivalente a Benazepril
cloridrato 5 mg)
Eccipienti: Titanio Diossido (E171) 0,9348 mg, Ossido di Ferro giallo
(E172) 0,0476 mg, Lacca di
alluminio Giallo Chinolina (E104) 0,0176 mg
Compressa gialla, rotonda, biconvessa con linea di frattura su un
lato.
Sirdis 20 mg compresse
Ogni compressa aromatizzata al gusto di carne contiene:
Principio attivo: Benazepril 18,42 mg (equivalente a Benazepril
cloridrato 20 mg)
Eccipienti: Titanio Diossido (E171) 3,4176 mg, Ossido di Ferro giallo
(E172) 0,3424 mg, Ossido di
Ferro rosso (E172) 0,24 mg
Compressa arancione-rossastra, rotonda, biconvessa con linea di
frattura su un lato.
INDICAZIONI
Cani di peso superiore a 5 kg - Sirdis 2,5 mg compresse
Cani di peso superiore a 10 kg - Sirdis 5 mg compresse
Cani di peso superiore a 40 kg - Sirdis 20 mg compresse
Trattamento della insufficienza cardiaca congestizia associata, in
particolare, a cardiomiopatia
dilat

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SIRDIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PER CANI (IT)
Bexepril 5 mg Film-coated tablet for dogs (BE e IE)
Bexepril 5 mg Film-coated tablet for dogs (BG, CY, CZ, DK, EL, ES, HU,
LU, NL, NO, PT, RO, SI,
SK e UK)
Bexepril 5 mg Film-coated tablets for dogs (PL)
Bexepril 5 mg Film-coated tablet for dogs (FR)
Bexepril 5 mg Film-coated tablet for dogs, Benazepril hydrochloride
(AT)
Benadog 5 mg Film-coated tablets for dogs, Benazepril hydrochloride
(DE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni compressa contiene:
Benazepril 4,6 mg
(equivalente a Benazepril cloridrato 5 mg)
ECCIPIENTI:
Titanio Diossido (E171) 0,9348 mg
Ossido di Ferro giallo (E172) 0,0476 mg
Lacca di alluminio Giallo Chinolina (E104) 0,0176 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa gialla, rotonda, biconvessa con linea di frattura su un
lato.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cani di peso superiore a 10 kg:
Trattamento
della
insufficienza
cardiaca
congestizia
associata,
in
particolare,
a
cardiomiopatia
dilatativa e/o insufficienza mitralica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani che presentano insufficienza circolatoria causata,
ad esempio, da stenosi aortica.
Non usare in animali con ipersensibilità nota al principio attivo o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Vedere paragrafo 4.7.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non è stata segnalata alcuna evidenza di tossicità renale nei cani
durante gli studi clinici. Comunque,
come di routine in casi di insufficienza renale, si raccomanda di
monitorare i livelli plasmatici della
creatinina e dell’urea durante la terapia.
PRECAUZI